Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
O.P. PHARMA S.R.L.
A11CC05
COLECALCIFEROL
10.000 UI/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
COLECALCIFEROL 10000 UI
VÍA ORAL
1 frasco de 10 ml
con receta
Colecalciferol
DELCRIN 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 frasco de 10 ml - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107
Autorizado
2019-12-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DELCRIN 10.000 UI/ ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Colecalciferol(vitamina D 3) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Delcrin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Delcrin 3. Cómo tomar Delcrin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Delcrin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DELCRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Delcrin contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D 3 ). La función principal de la vitamina D es garantizar una buena absorción del calcio en los intestinos y fomentar la mineralización ósea adecuada. Delcrin gotas orales en solución se usa para prevenir la deficiencia de vitamina D 3 en adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado de deficiencia de vitamina D y para tratar la deficiencia de vitamina D Delcrin gotas orales en solución también se puede utilizar como un adyuvante a la medicación específica por la pérdida de masa ósea. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DELCRIN NO TOME DELCRIN Si es alérgico a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria). Si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insuficiencia renal grave. Si tiene niveles elevados de vitamina D3 en la sangre (hipervitamino Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Delcrin 10.000 UI/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: 0,25 mg de colecalciferol (vitamina D3) equivalente a 10.000 UI. 1 gota contiene: 200 UI de vitamina D3. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución transparente, ligeramente amarilla, inolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado y tratamiento de la deficiencia de vitamina D. Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia en vitamina D. La deficiencia de vitamina D se define como 25-hidroxicolecalciferol sérico (25OHD) <25 nmol/l. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Prevención de la deficiencia de vitamina D La dosis recomendada es de 3-4 gotas (600 UI - 800 UI) por día. - _Tratamiento de la deficiencia de vitamina D_ 4 gotas (800 UI) por día. Las dosis más altas deben ajustarse dependiendo de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis diaria no debe exceder las 4.000 UI (20 gotas por día). _Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis _ La dosis recomendada es de 3-4 gotas (600 UI - 800 UI) por día. De acuerdo con las directrices nacionales y la valoración médica, se puede incrementar la dosis hasta 5 gotas (1000 UI) por día. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Prevención: Para la prevención en niños (de 0 a 11 años) con un riesgo identificado, la dosis recomendada es de 2 gotas (400 UI) por día. 2 de 8 Desde el segundo aňo de vida, en caso de factores múltiples de riesgo, según la valoración clínica, se puede incrementar la dosis hasta 4 gotas (800 UI) por día Para la prevención en adolescentes (de 12 a 17 años Izlasiet visu dokumentu