DELCRIN 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

COLECALCIFEROL

Disponible depuis:

O.P. PHARMA S.R.L.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

COLECALCIFEROL

Dosage:

10.000 UI/ml

forme pharmaceutique:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composition:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

1 frasco de 10 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

DELCRIN 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 frasco de 10 ml - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-12-17

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DELCRIN 10.000 UI/ ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Colecalciferol(vitamina D
3)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Delcrin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Delcrin
3.
Cómo tomar Delcrin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Delcrin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DELCRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Delcrin contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D
3
). La función principal de la vitamina D es
garantizar una buena absorción del calcio en los intestinos y
fomentar la mineralización ósea adecuada.
Delcrin gotas orales en solución se usa para prevenir la deficiencia
de vitamina D
3
en adultos, adolescentes
y niños con un riesgo identificado de deficiencia de vitamina D y
para tratar la deficiencia de vitamina D
Delcrin gotas orales en solución también se puede utilizar como un
adyuvante a la medicación específica
por la pérdida de masa ósea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DELCRIN
NO TOME DELCRIN

Si es alérgico a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en
la orina (hipercalciuria).

Si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insuficiencia
renal grave.

Si tiene niveles elevados de vitamina D3 en la sangre
(hipervitamino

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Delcrin 10.000 UI/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene: 0,25 mg de colecalciferol (vitamina D3) equivalente a
10.000 UI.
1 gota contiene: 200 UI de vitamina D3.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución transparente, ligeramente amarilla, inolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos, adolescentes y
niños con un riesgo identificado y
tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de insuficiencia en vitamina D.
La deficiencia de vitamina D se define como 25-hidroxicolecalciferol
sérico (25OHD) <25 nmol/l.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
Prevención de la deficiencia de vitamina D La dosis recomendada es de
3-4 gotas (600 UI - 800 UI) por
día.
-
_Tratamiento de la deficiencia de vitamina D_
4 gotas (800 UI) por día. Las dosis más altas deben ajustarse
dependiendo de los niveles séricos deseables
de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), la gravedad de la enfermedad
y la respuesta del paciente al
tratamiento.
La dosis diaria no debe exceder las 4.000 UI (20 gotas por día).
_Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis _
La dosis recomendada es de 3-4 gotas (600 UI - 800 UI) por día. De
acuerdo con las directrices nacionales
y la valoración médica, se puede incrementar la dosis hasta 5 gotas
(1000 UI) por día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Prevención:
Para la prevención en niños (de 0 a 11 años) con un riesgo
identificado, la dosis recomendada es de 2 gotas
(400 UI) por día.
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Desde el segundo aňo de vida, en caso de factores múltiples de
riesgo, según la valoración clínica, se puede
incrementar la dosis hasta 4 gotas (800 UI) por día
Para la prevención en adolescentes (de 12 a 17 años