Dekenor 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksketoprofēns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

M01AE17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexketoprofen

Deva:

50 mg/2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

14-JAN-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DEKENOR 50 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dekenor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dekenor lietošanas
3.
Kā lietot Dekenor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dekenor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEKENOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dekenor ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas
zāļu grupas pretsāpju zāles.
To lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku (stipru nieru
sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšanai, ja
tablešu lietošana nav piemērota.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEKENOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEKENOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
-
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas Jums bijusi astma
vai astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna
gļotādas iekaisums), deguna polipi
(izaugumi deguna iekšpusē alerģijas dēļ), nātrene (ādas
izsitumi), angioedēma (sejas, acu, lūpu
vai mēles pietūkums vai respirators distress) vai sēkšana;
-
ja Jums bijušas fotoalerģiskas vai fototoksiskas reakcijas (īpašs
saules gaismai pakļautas ādas
apsārtuma un/vai čūlošanās veids), lietojot keto

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dekenor 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula ar 2 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 50 mg
deksketoprofēna (
_dexketoprofenum_
)
(deksketoprofēna trometamola veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām satur 3,9 mg nātrija.
2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām satur 200 mg etilspirts (96%).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcijas/infūzijas).
Šķīdums injekcijām/infūzijām ir dzidrs un bezkrāsains
šķīdums, praktiski bez daļiņām (pH: 7,0-8,0,
osmolaritāte: 270-328 mOsmol/l).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska akūtu vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram,
pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un
muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga
lietošana nav piemērota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8 – 12 stundām. Ja
nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6 stundu
starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Dekenor šķīdums injekcijām /infūzijām paredzēts īslaicīgai
lietošanai, ārstēšanai jāaprobežojas ar
akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām). Kad tas
ir iespējams, pacientam jāsāk
saņemt perorāla pretsāpju terapija.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā Dekenor
šķīdumu injekcijām/infūzijām var lietot
kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas ir
indicēts, pieaugušajiem ieteiktajās devās (skatīt
5.1. apakšpunktu).
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
_ _
Vecākiem pacientiem kopumā deva nav jāpielāgo. Tomēr
fizioloģiskās nieru darbības