Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
M01AE17
Dexketoprofen
50 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-JAN-23
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DEKENOR 50 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _ _ _dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dekenor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dekenor lietošanas 3. Kā lietot Dekenor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dekenor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DEKENOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dekenor ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju zāles. To lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju, piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru koliku (stipru nieru sāpju) un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšanai, ja tablešu lietošana nav piemērota. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEKENOR LIETOŠANAS NELIETOJIET DEKENOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; - ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas Jums bijusi astma vai astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna gļotādas iekaisums), deguna polipi (izaugumi deguna iekšpusē alerģijas dēļ), nātrene (ādas izsitumi), angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai respirators distress) vai sēkšana; - ja Jums bijušas fotoalerģiskas vai fototoksiskas reakcijas (īpašs saules gaismai pakļautas ādas apsārtuma un/vai čūlošanās veids), lietojot keto Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dekenor 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula ar 2 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 50 mg deksketoprofēna ( _dexketoprofenum_ ) (deksketoprofēna trometamola veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām satur 3,9 mg nātrija. 2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām satur 200 mg etilspirts (96%). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcijas/infūzijas). Šķīdums injekcijām/infūzijām ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām (pH: 7,0-8,0, osmolaritāte: 270-328 mOsmol/l). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska akūtu vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un muguras apakšējās daļas sāpju, ārstēšana, kad iekšķīga lietošana nav piemērota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ieteicamā deva ir pa 50 mg ik pēc 8 – 12 stundām. Ja nepieciešams, ievadīšanu var atkārtot ar 6 stundu starplaiku. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg. Dekenor šķīdums injekcijām /infūzijām paredzēts īslaicīgai lietošanai, ārstēšanai jāaprobežojas ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām). Kad tas ir iespējams, pacientam jāsāk saņemt perorāla pretsāpju terapija. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Vidēji stipru vai stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā Dekenor šķīdumu injekcijām/infūzijām var lietot kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ja tas ir indicēts, pieaugušajiem ieteiktajās devās (skatīt 5.1. apakšpunktu). _ _ _Gados vecāki cilvēki _ _ _ Vecākiem pacientiem kopumā deva nav jāpielāgo. Tomēr fizioloģiskās nieru darbības Διαβάστε το πλήρες έγγραφο