Valsts: Tunisija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
La TRIMÉBUTINE
PFIZER TUNISIE
TRIMEBUTINE
4.8 MG/ML
Granulés pour suspension buvable
FL/250 ml+godet doseur
C
MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE: - DES DOULEURS LIEES AUX TROUBLES FONCTIONNELS DU TUBE DIGESTIF ET DES VOIES BILIAIRES. - DES DOULEURS DES TROUBLES DU TRANSIT ET DE L'INCONFORT INTESTINAL LIES AUX TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX.
Classement VEIC: Intermédiaire
2004-11-11
Page 1 of 7 Tunisie, 10/2016, version 0.00 _AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _ _ _ _Rev. 0 _ DEBRIDAT 4, 8 mg/ml Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse Trimébutine Date : 25/10/2016, V0.00 Pays de réf : Tunisia France NOTICE Page 2 of 7 Tunisie, 10/2016, version 0.00 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON Trimébutine _Encadré _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4. _Sommaire notice _ DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 3. Comment prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? _Classe pharmacothérapeutique _ ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE _Indications thérapeutiques _ Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires. Il co Izlasiet visu dokumentu
Page 1 of 6 Tunisie, 06/2018 DEBRIDAT 4,8 MG/ML Granulé pour suspension buvable, FL/250 ml + Godet gradué Trimébutine Date : 06/2018, V0.02 Marché de référence : France Tunisie MENTION LÉGAL LONGUE Page 2 of 6 Tunisie, 06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEBRIDAT, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trimébutine ................................................................................................................0,7870 g Pour 100 g. Excipients à effet notoire : 100 g de granulés contiennent 1,8 mg de jaune orangé S et 97,144 g de saccharose. Chaque flacon (de 152,5 g de granulés) contient 2,745 mg de jaune orangé S et 148,144 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE ADULTE 1 graduation de 15 ml du godet doseur, 3 fois /jour. Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 graduations du godet doseur de 15 ml par jour. ENFANT Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, mieux adapté à cette catégorie d'âge. 1 graduation de 5 ml du godet doseur par 5 kg de poids et par jour soit: de 2 à 5 ans: 1 graduation de 5 ml du godet doseur, 3 fois/jour au-dessus de 5 ans: 1 graduation de 10 ml du godet doseur, 3 fois/jour MODE D’ADMINISTRATION Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau jusqu’au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. La suspension peut être administrée directement ou mélangée à un liquide. Rincer soigneusement le godet doseur après utilisation. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substa Izlasiet visu dokumentu