DEBRIDAT 4.8 MG/ML Granulés pour suspension buvable

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

La TRIMÉBUTINE

Disponible des:

PFIZER TUNISIE

Designació comuna internacional (DCI):

TRIMEBUTINE

Dosis:

4.8 MG/ML

formulario farmacéutico:

Granulés pour suspension buvable

Unidades en paquete:

FL/250 ml+godet doseur

clase:

C

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Área terapéutica:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indicaciones terapéuticas:

TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE: - DES DOULEURS LIEES AUX TROUBLES FONCTIONNELS DU TUBE DIGESTIF ET DES VOIES BILIAIRES. - DES DOULEURS DES TROUBLES DU TRANSIT ET DE L'INCONFORT INTESTINAL LIES AUX TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Data d'autorització:

2004-11-11

Informació per a l'usuari

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Tunisie, 10/2016, version 0.00
_AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
DEBRIDAT 4, 8 mg/ml
Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse
Trimébutine
Date : 25/10/2016, V0.00
Pays de réf : Tunisia
France
NOTICE
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Tunisie, 10/2016, version 0.00
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION
BUVABLE EN
FLACON
Trimébutine
_Encadré _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voir
rubrique 4.
_Sommaire notice _
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce
que
DEBRIDAT
ENFANT
ET
NOURISSON
4,8
mg/ml,
granulé
pour
suspension buvable en flacon et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRIDAT ENFANT ET
NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon?
3. Comment prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé
pour
suspension buvable en flacon?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé
pour
suspension buvable en flacon?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR
SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
_Classe pharmacothérapeutique _
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
_Indications thérapeutiques _
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires.
Il co

Fitxa tècnica

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Tunisie, 06/2018
DEBRIDAT 4,8 MG/ML
Granulé pour suspension buvable, FL/250 ml + Godet gradué
Trimébutine
Date : 06/2018, V0.02
Marché de référence : France
Tunisie
MENTION LÉGAL LONGUE
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Tunisie, 06/2018
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine
................................................................................................................0,7870
g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : 100 g de granulés contiennent 1,8 mg de
jaune orangé S
et
97,144 g de saccharose.
Chaque flacon (de 152,5 g de granulés) contient 2,745 mg de jaune
orangé S et 148,144 g
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
ADULTE
1 graduation de 15 ml du godet doseur, 3 fois /jour.
Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6
graduations du godet
doseur de 15 ml par jour.
ENFANT
Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de
préférence DEBRIDAT ENFANT
4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, mieux adapté
à cette catégorie
d'âge.
1 graduation de 5 ml du godet doseur par 5 kg de poids et par jour
soit:

de 2 à 5 ans: 1 graduation de 5 ml du godet doseur, 3 fois/jour

au-dessus de 5 ans: 1 graduation de 10 ml du godet doseur, 3 fois/jour
MODE D’ADMINISTRATION
Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau jusqu’au
repère figurant sur le flacon
et
agiter
afin
de
bien
mélanger
la
préparation.
La
suspension
peut
être
administrée
directement
ou
mélangée
à
un
liquide.
Rincer
soigneusement
le
godet
doseur
après
utilisation.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substa