DANOGEN 100 mg kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

danazol

Pieejams no:

CIPLA Ltd.

ATĶ kods:

G03XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

danazol

Klase:

TT

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

1996-03-21

Lietošanas instrukcija

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. január 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 6952/40/95.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Zöld Krisztina/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DANOGEN 100, 200 MG KAPSZULA
(Cipla)
Férfi nemi hormon hatású gyógyszerkészítmény, a nemi hormon
termelõdés zavaraival
összefüggõ egyes megbetegedések (pl. a méhnyálkahártya
megvastagodása,
emlõciszta, férfiakban a mell méret növekedése) kezelésére.
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által rendelt adagban és
ideig alkalmazható.
Súlyos szív-, máj- és vesekárosodás, tromboembóliás
megbetegedések, ismeretlen ere-
detû hüvelyi vérzés, a hemoglobin lebontás zavara, egyes
rosszindulatú megbetegedé-
sek, valamint terhesség, szoptatás, gyermek- és idõskor esetén
alkalmazása
ellenjavallt.
A kezelés során puffadás, hasi- vagy gyomortájéki fájdalom,
menstruációs cikluszava-
rok, köztivérzések, súlygyarapodás, ödéma, akne, a hang
mélyülése, fokozott szõrzet
növekedés, izomgörcs, izom gyengeség, ritkán fejfájás, véres
vizelet, fogínyvérzés,
fájdalom és zsibbadás az ujjakban a kisujj kivételével, sötét
színû vizelet, agyag színû
széklet, étvágytalanság, lilás vagy pirosas pöttyök
megjelenése testszerte (a szájban és
az orrban is), torokfájás, láz, hányinger, hányás, egyéb
bõrkiütések, látásromlás,
sárgaság, májfunkciózavar, emlõbimbó váladékozás,
hasnyálmirigy gyulladás, here-
méret csökkenés, fényérzékenység, gombás eredetû hüvelyi
fertõzés fordulhat elõ.
Ezekrõl, ill. egyéb szokatlan tünet jelentkezésérõl a
kezelõorvost tájékoztatni kell.
Fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható máj- és
vesekárosodás, magasvérnyomás,
szív- és érrendszeri megbetegedés, cukorbetegség, epilepszia,
zsíranyagcsere zavarok,
migrén, rosszindulatú megbetegedés, valamint korábban elõfordult
trombózis esetén.
Egyéb gyógysze

Produkta apraksts

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. január 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 6952/40/95.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Zöld Krisztina/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási elõírás
DANOGEN 100 MG, 200 MG
kapszula
ATC: G03X A01
A danazol antigonadotrop hatású 17-alkil-androgén származék.
Relatíve erõsen kötõdik az androgén receptorokhoz, kevésbé
erõsen a progeszteron és
gyengén az ösztrogén receptorokhoz. Enyhén androgén hatású, de
emellett antiandro-
gén, progesztogén, antiprogesztogén, ösztrogén és
antiösztrogén tulajdonságokkal is
rendelkezik.
Többek között a 3-ß-hidroxiszteroid-dehidrogenáz, a
17-ß-hidroxiszteroid-dehidroge-
náz, 20-hidroxiszteroid-dehidrogenáz, 17-, 20-liáz,
11-ß-hidroxiláz, 21-hidroxiláz és a
koleszterin oldallánc hasító enzimek, valamint a granulosa és a
luteális sejtekben a go-
nadotrop hormonok által kiváltott cAMP felhalmozódás gátlásával
akadályozza a nemi
hormonok szintézisét. Ezenkívül megakadályozza a ciklus közepén
jellemzõ FSH és
LH csúcs kialakulását.
Hatással van a plazmafehérjékre is, emeli pl. a protrombin, a
plazminogén, az anti-
trombin III, az
a
-2-makroglobulin, a C
1
-észteráz gátló és az eritropoetin szintet,
csökkenti a fibrinogén, valamint a tiroid hormon és a nemi
hormonkötõ globulin
szintjét. Továbbá emeli a szabad tesztoszteron plazma
koncentrációt.
HATÓANYAG 100 mg, ill. 200 mg danazolum, valamint laktóz és
keményítõ
segédanyagok kapszulánként.
JAVALLATOK Endometrosis, az endometrium mûtét elõtti
elvékonyítása, fibrocystikus
emlõbetegség, benignus emlõcysta, súlyos gynecomastia.
ELLENJAVALLATOK Súlyos szív-, máj- és vesemûködési zavar,
thromboemboliás
megbetegedések, ismeretlen eredetû hüvelyi vérzés, porphyria,
androgénfüggõ
tumorok, valamint terhesség és szoptatás.
ADAGOLÁS Szokásos adagja felnõtteknek 200-800 mg naponta. Az adagot
a beteg álla-
potától füg