Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
danazol
CIPLA Ltd.
G03XA01
danazol
TT
Generikus
1996-03-21
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. január 26. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6952/40/95. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: Zöld Krisztina/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató DANOGEN 100, 200 MG KAPSZULA (Cipla) Férfi nemi hormon hatású gyógyszerkészítmény, a nemi hormon termelõdés zavaraival összefüggõ egyes megbetegedések (pl. a méhnyálkahártya megvastagodása, emlõciszta, férfiakban a mell méret növekedése) kezelésére. Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által rendelt adagban és ideig alkalmazható. Súlyos szív-, máj- és vesekárosodás, tromboembóliás megbetegedések, ismeretlen ere- detû hüvelyi vérzés, a hemoglobin lebontás zavara, egyes rosszindulatú megbetegedé- sek, valamint terhesség, szoptatás, gyermek- és idõskor esetén alkalmazása ellenjavallt. A kezelés során puffadás, hasi- vagy gyomortájéki fájdalom, menstruációs cikluszava- rok, köztivérzések, súlygyarapodás, ödéma, akne, a hang mélyülése, fokozott szõrzet növekedés, izomgörcs, izom gyengeség, ritkán fejfájás, véres vizelet, fogínyvérzés, fájdalom és zsibbadás az ujjakban a kisujj kivételével, sötét színû vizelet, agyag színû széklet, étvágytalanság, lilás vagy pirosas pöttyök megjelenése testszerte (a szájban és az orrban is), torokfájás, láz, hányinger, hányás, egyéb bõrkiütések, látásromlás, sárgaság, májfunkciózavar, emlõbimbó váladékozás, hasnyálmirigy gyulladás, here- méret csökkenés, fényérzékenység, gombás eredetû hüvelyi fertõzés fordulhat elõ. Ezekrõl, ill. egyéb szokatlan tünet jelentkezésérõl a kezelõorvost tájékoztatni kell. Fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható máj- és vesekárosodás, magasvérnyomás, szív- és érrendszeri megbetegedés, cukorbetegség, epilepszia, zsíranyagcsere zavarok, migrén, rosszindulatú megbetegedés, valamint korábban elõfordult trombózis esetén. Egyéb gyógysze Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. január 26. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 6952/40/95. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Elõadó: Zöld Krisztina/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási elõírás DANOGEN 100 MG, 200 MG kapszula ATC: G03X A01 A danazol antigonadotrop hatású 17-alkil-androgén származék. Relatíve erõsen kötõdik az androgén receptorokhoz, kevésbé erõsen a progeszteron és gyengén az ösztrogén receptorokhoz. Enyhén androgén hatású, de emellett antiandro- gén, progesztogén, antiprogesztogén, ösztrogén és antiösztrogén tulajdonságokkal is rendelkezik. Többek között a 3-ß-hidroxiszteroid-dehidrogenáz, a 17-ß-hidroxiszteroid-dehidroge- náz, 20-hidroxiszteroid-dehidrogenáz, 17-, 20-liáz, 11-ß-hidroxiláz, 21-hidroxiláz és a koleszterin oldallánc hasító enzimek, valamint a granulosa és a luteális sejtekben a go- nadotrop hormonok által kiváltott cAMP felhalmozódás gátlásával akadályozza a nemi hormonok szintézisét. Ezenkívül megakadályozza a ciklus közepén jellemzõ FSH és LH csúcs kialakulását. Hatással van a plazmafehérjékre is, emeli pl. a protrombin, a plazminogén, az anti- trombin III, az a -2-makroglobulin, a C 1 -észteráz gátló és az eritropoetin szintet, csökkenti a fibrinogén, valamint a tiroid hormon és a nemi hormonkötõ globulin szintjét. Továbbá emeli a szabad tesztoszteron plazma koncentrációt. HATÓANYAG 100 mg, ill. 200 mg danazolum, valamint laktóz és keményítõ segédanyagok kapszulánként. JAVALLATOK Endometrosis, az endometrium mûtét elõtti elvékonyítása, fibrocystikus emlõbetegség, benignus emlõcysta, súlyos gynecomastia. ELLENJAVALLATOK Súlyos szív-, máj- és vesemûködési zavar, thromboemboliás megbetegedések, ismeretlen eredetû hüvelyi vérzés, porphyria, androgénfüggõ tumorok, valamint terhesség és szoptatás. ADAGOLÁS Szokásos adagja felnõtteknek 200-800 mg naponta. Az adagot a beteg álla- potától füg Olvassa el a teljes dokumentumot