Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Suxibuzone 1,5 g/10 g
Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.
QM01AA90
Suxibuzone
1,5 g
Granulés
Suxibuzone 1.5 g
Voie orale
cheval
Suxibuzone
CTI code: 421224-01 - Taille de l'emballage: 18 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421224-02 - Taille de l'emballage: 60 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187051 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-05-22
Notice – Version FR DANILON EQUIDOS 1,5 G NOTICE Danilon equidos 1,5 g Granulés 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avda. Rio de Janeiro 60-66 Planta 13, 08016– Barcelona (Espagne) Fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Sant Martí, s/n. Polígon Industrial 08107 Martorelles, Barcelona (Espagne) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Danilon Equidos 1,5 g Granulés Suxibuzone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par sachet de 10 g Substance active : suxibuzone (microencapsulée) 1,5 g Excipient(s) : jaune de quinoléine (E104) 2,5 mg Granulés jaunes inodores. 4. INDICATION(S) Traitement de la douleur et de l’inflammation associées aux affections musculo-squelettique chez le cheval, par exemple arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques. Ne pas utiliser chez les animaux ayant un risque d’ulcération ou de saignements gastro-intestinaux. Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir après un traitement prolongé ou à doses élevées. Des dyscrasies sanguines et des altérations de la fonction rénale peuvent être observées occasionnellement, en particulier chez les animaux dont l’accès à l’eau est limité. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Notice – Version FR DANILON EQUIDOS 1,5 G Chevaux et poneys. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATIO Izlasiet visu dokumentu
RCP– Version FR DANILON EQUIDOS 1,5 G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Danilon equidos 1,5 g Granulés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de 10 g contient SUBSTANCE ACTIVE : Suxibuzone (microencapsulée) 1,5 g EXCIPIENT(S) : Jaune de quinoléine (E104) 2,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés Granulés jaunes inodores. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux et poneys. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la douleur et de l’inflammation associées aux affections musculo-squelettique chez le cheval, par exemple arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques. Ne pas utiliser chez les animaux ayant un risque d’ulcération ou de saignements gastro-intestinaux. Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les AINS peuvent entraîner une inhibition de la phagocytose et par conséquent, une antibiothérapie appropriée doit être instaurée en cas de traitement d’états inflammatoires associés à des infections bactériennes. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI 4.5.I. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Ne pas dépasser la dose ou la durée du traitement indiqué. La posologie doit être maintenue à la dose minimale permettant de soulager les symptômes. Le traitement chez les animaux très jeunes (moins de 12 semaines) chez lesquels le développement de la fonction hépatique et rénale peut ne pas être terminé, ou chez les animaux âgés dont ces fonctions sont altérées, RCP– Version FR DANILON EQUIDOS 1,5 G ainsi que chez les poneys, peut entraîner des risques supplémentaires. Dans ce cas Izlasiet visu dokumentu