Danilon Equidos 1,5 g gran. sachet

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Suxibuzone 1,5 g/10 g

Saatavilla:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.

ATC-koodi:

QM01AA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Suxibuzone

Annos:

1,5 g

Lääkemuoto:

Granulés

Koostumus:

Suxibuzone 1.5 g

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

cheval

Terapeuttinen alue:

Suxibuzone

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 421224-01 - Taille de l'emballage: 18 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421224-02 - Taille de l'emballage: 60 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3187051 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-22

Pakkausseloste

Notice – Version FR
DANILON EQUIDOS 1,5 G
NOTICE
Danilon equidos 1,5 g Granulés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avda. Rio de Janeiro 60-66 Planta 13,
08016– Barcelona (Espagne)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Sant Martí, s/n. Polígon Industrial
08107 Martorelles, Barcelona (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon Equidos 1,5 g Granulés
Suxibuzone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par sachet de 10 g
Substance active : suxibuzone (microencapsulée) 1,5 g
Excipient(s) : jaune de quinoléine (E104) 2,5 mg
Granulés jaunes inodores.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la douleur et de l’inflammation associées aux
affections musculo-squelettique chez le cheval, par
exemple arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux,
hépatiques ou cardiaques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant un risque d’ulcération ou de
saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir après un traitement
prolongé ou à doses élevées. Des
dyscrasies sanguines et des altérations de la fonction rénale
peuvent être observées occasionnellement, en
particulier chez les animaux dont l’accès à l’eau est limité.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Notice – Version FR
DANILON EQUIDOS 1,5 G
Chevaux et poneys.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATIO

Valmisteyhteenveto

RCP– Version FR
DANILON EQUIDOS 1,5 G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon equidos 1,5 g Granulés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de 10 g contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Suxibuzone (microencapsulée) 1,5 g
EXCIPIENT(S) :
Jaune de quinoléine (E104)
2,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés
Granulés jaunes inodores.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux et poneys.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la douleur et de l’inflammation associées aux
affections musculo-squelettique chez le cheval, par
exemple arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux,
hépatiques ou cardiaques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant un risque d’ulcération ou de
saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les AINS peuvent entraîner une inhibition de la phagocytose et par
conséquent, une antibiothérapie appropriée
doit être instaurée en cas de traitement d’états inflammatoires
associés à des infections bactériennes.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
4.5.I. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ne pas dépasser la dose ou la durée du traitement indiqué. La
posologie doit être maintenue à la dose minimale
permettant de soulager les symptômes.
Le traitement chez les animaux très jeunes (moins de 12 semaines)
chez lesquels le développement de la
fonction hépatique et rénale peut ne pas être terminé, ou chez les
animaux âgés dont ces fonctions sont altérées,
RCP– Version FR
DANILON EQUIDOS 1,5 G
ainsi que chez les poneys, peut entraîner des risques
supplémentaires. Dans ce cas