Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02BE71
paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 325 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida što odgovara 24,6 mg pseudoefedrina i 15 mg dekstrometorfanbromida što odgovara 11 mg dekstrometorfana
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-987938644-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-11
2023-05-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ DALERON COLD FILMOM OBLOŽENE TABLETE paracetamol/pseudoefedrinklorid/dekstrometorfanbromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Daleron COLD i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Daleron COLD 3. Kako uzimati Daleron COLD 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Daleron COLD 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DALERON COLD I ZA ŠTO SE KORISTI Daleron COLD sadrži paracetamol, pseudoefedrinklorid i dekstrometorfanbromid. Lijek istodobno ublažava više simptoma koji obično prate stanje prehlade. Paracetamol snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava bol. Djeluje tako da koči sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu. Pseudoefedrin sužava raširene krvne žilice u nosnoj i ždrijelnoj sluznici te tako smanjuje protok krvi i otok, a time smanjuje iscjedak i uklanja osjećaj začepljenosti nosa. Dekstrometorfan djeluje na centar za kašalj tako da povisuje prag podražljivosti za podražaj kašlja i time ublažava podražajni kašalj, koji je posljedica nadraženosti ždrijela u stanjima prehlade. Daleron COLD je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe: - ublažava blage do umjerene boli (glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, bolovi u ždrijelu), - snižava povišenu tjelesnu tempe Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Daleron COLD filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 325 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida što odgovara 24,6 mg pseudoefedrina i 15 mg dekstrometorfanbromida što odgovara 11 mg dekstrometorfana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete su svijetlozelene boje, ovalne i bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Daleron COLD je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe u odraslih i djece starije od 12 godina: - olakšava blage do umjerene boli (glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, bolovi u ždrijelu), - snižava visoku tjelesnu temperaturu, - smanjuje iscjedak iz nosa i olakšava disanje pri začepljenom nosu, - smiruje podražajni kašalj. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine iznad 50 kg) _ Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 2 tablete najviše 4 puta na dan (8 tableta u razdoblju od 24 sata). IzmeĎu pojedinih doza potreban je vremenski razmak od četiri sata. _ _ _Osobe tjelesne težine <50 kg _ 1 tableta do četiri puta na dan. Najmanji razmak izmeĎu dvije doze treba biti 4 – 6 sati. _Pedijatrijska populacija _ Daleron COLD se ne smije davati djeci mlaĎoj od 12 godina (vidjeti dio 4.3.). _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Lijek treba s oprezom davati bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.). U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega lijek je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3.). _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ H A L M E D 16 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Lijek treba s oprezom davati bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4.). U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre lijek je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3.). _Starije osobe _ Lijek treba s oprezom davati starijim osobama. Maksimalna Izlasiet visu dokumentu