Daleron COLD filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid

Verfügbar ab:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-Code:

N02BE71

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol pseudoefedrinklorid dekstrometorfanbromid

Darreichungsform:

filmom obložena tableta

Zusammensetzung:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 325 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida što odgovara 24,6 mg pseudoefedrina i 15 mg dekstrometorfanbromida što odgovara 11 mg dekstrometorfana

Verschreibungstyp:

bez recepta

Hergestellt von:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-987938644-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-11

Berechtigungsdatum:

2023-05-16

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
DALERON COLD FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol/pseudoefedrinklorid/dekstrometorfanbromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Daleron COLD i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Daleron COLD
3.
Kako uzimati Daleron COLD
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daleron COLD
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALERON COLD I ZA ŠTO SE KORISTI
Daleron COLD sadrži paracetamol, pseudoefedrinklorid i
dekstrometorfanbromid. Lijek istodobno
ublažava više simptoma koji obično prate stanje prehlade.
Paracetamol snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava bol.
Djeluje tako da koči sintezu
prostaglandina u središnjem živčanom sustavu.
Pseudoefedrin sužava raširene krvne žilice u nosnoj i ždrijelnoj
sluznici te tako smanjuje protok krvi i
otok, a time smanjuje iscjedak i uklanja osjećaj začepljenosti nosa.
Dekstrometorfan djeluje na centar za kašalj tako da povisuje prag
podražljivosti za podražaj kašlja i
time ublažava podražajni kašalj, koji je posljedica nadraženosti
ždrijela u stanjima prehlade.
Daleron COLD je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od
12 godina za kratkotrajno
ublažavanje simptoma prehlade i gripe:
-
ublažava blage do umjerene boli (glavobolja, bolovi u
mišićima i zglobovima, bolovi u
ždrijelu),
-
snižava povišenu tjelesnu tempe

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Daleron COLD filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 325 mg paracetamola, 30 mg
pseudoefedrinklorida što odgovara
24,6 mg pseudoefedrina i 15 mg dekstrometorfanbromida što odgovara 11
mg dekstrometorfana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su svijetlozelene boje, ovalne i bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Daleron COLD je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma
prehlade i gripe u odraslih i djece
starije od 12 godina:
-
olakšava
blage
do umjerene
boli (glavobolja, bolovi u
mišićima
i zglobovima,
bolovi u
ždrijelu),
-
snižava visoku tjelesnu temperaturu,
-
smanjuje iscjedak iz nosa i olakšava disanje pri začepljenom nosu,
-
smiruje podražajni kašalj.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine iznad 50 kg) _
Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 2 tablete najviše 4 puta
na dan (8 tableta u razdoblju od
24 sata).
IzmeĎu pojedinih doza potreban je vremenski razmak od četiri sata.
_ _
_Osobe tjelesne težine <50 kg _
1 tableta do četiri puta na dan.
Najmanji razmak izmeĎu dvije doze treba biti 4 – 6 sati.
_Pedijatrijska populacija _
Daleron COLD se ne smije davati djeci mlaĎoj od 12 godina (vidjeti
dio 4.3.).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Lijek treba s oprezom davati bolesnicima s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti
dio 4.4.).
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega lijek je
kontraindiciran (vidjeti dio 4.3.).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
H A L M E D
16 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek treba s oprezom davati bolesnicima s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio
4.4.).
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre lijek je
kontraindiciran (vidjeti dio 4.3.).
_Starije osobe _
Lijek treba s oprezom davati starijim osobama.
Maksimalna