Dalacin C 300 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

J01FF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clindamycin

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Autorizācija datums:

2019-09-09

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN® C 300 MG HÅRDE KAPSLER
Clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C kapsler indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Dalacin C til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes
bakterier.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DALACIN C:
– hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af
de øvrige
indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dalacin C, hvis
du:
• har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom
eller colitis
ulcerosa)
• har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer
• får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn på
en
svampeinfektion, som Dalacin C ikke virker mod
• får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du tager eller
op til 2
måneder efter du har stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på
alvorlig
tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin
mod
diarré uden lægens anvisning
• får overfølsomhedsreaktioner eller alvorligt hududslæt. Kontakt
straks lægen.
Ved behandling i længere tid vil lægen ta

Produkta apraksts

24. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 300 mg som clindamycinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En Dalacin C 300 mg hård kapsel indeholder 650 mg lactosemonohydrat.
Alle
hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Voksne
600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser.
Børn over 1 måned
10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Dalacin C kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler.
_dk_hum_61909_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af
børn, kan muligvis ikke
gives ved brug af kapsler.
Børn under 1 måned
Bør ikke anvendes til børn under 1 måned.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en
øget halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
ADMINISTRATION
For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med
mindst 1 glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1)._ _
Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom alvorligt
lægemiddelinduceret
hududslæt