Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINHYDROCHLORID
2care4 ApS
J01FF01
clindamycin
300 mg
kapsler, hårde
2019-09-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN® C 300 MG HÅRDE KAPSLER Clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin C kapsler indeholder et antibiotikum. Du kan bruge Dalacin C til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN C Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DALACIN C: – hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dalacin C, hvis du: • har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) • har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer • får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn på en svampeinfektion, som Dalacin C ikke virker mod • får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du tager eller op til 2 måneder efter du har stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin mod diarré uden lægens anvisning • får overfølsomhedsreaktioner eller alvorligt hududslæt. Kontakt straks lægen. Ved behandling i længere tid vil lægen ta Læs hele dokumentet
24. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN C, HÅRDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 300 mg som clindamycinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En Dalacin C 300 mg hård kapsel indeholder 650 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Voksne 600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser. Børn over 1 måned 10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Dalacin C kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler. _dk_hum_61909_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af børn, kan muligvis ikke gives ved brug af kapsler. Børn under 1 måned Bør ikke anvendes til børn under 1 måned. Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2). Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Nedsat leverfunktion Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en øget halveringstid for clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun sjældent. Derfor er dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion. ADMINISTRATION For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med mindst 1 glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges (se pkt. 5.1)._ _ Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom alvorligt lægemiddelinduceret hududslæt Læs hele dokumentet