Daktozin 2.5 mg - 150 mg zalf

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Miconazolnitraat 2,5 mg; Zinkoxide 150 mg

Pieejams no:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATĶ kods:

D01AC52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Miconazole Nitrate; Zinc Oxide

Deva:

2,5 mg - 150 mg

Zāļu forma:

Zalf

Kompozīcija:

Miconazolnitraat 2.5 mg/g; Zinkoxide 150 mg/g

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Miconazole, Combinations

Produktu pārskats:

CTI-code: 155732-02 - De grootte van de verpakking: 90 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0282897 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 155732-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1991-11-07

Lietošanas instrukcija

PIL
Juli 2023
Daktozin zalf
v14.0_b13.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKTOZIN 2,5 MG/150 MG ZALF
Miconazolnitraat / zinkoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Daktozin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAKTOZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Daktozin is een uitwendig middel tegen luierdermatitis. Het bevat een
geneesmiddel tegen schimmels
(miconazolnitraat) en een lokaal beschermend geneesmiddel (zinkoxide).
De zalf kleeft goed en
langdurig aan de huid en beschermt ze tegen de irriterende invloed van
de urine en stoelgang. Op die
manier worden schimmels en bacteriën snel vernietigd en treedt een
spoedig herstel van de huid op.
Daktozin is aangewezen bij de behandeling van de droge en vochtige
vorm van huidontsteking bij
baby's en peuters die het gevolg is van een te lang contact van de
urine en stoelgang in de luier met de
huid (luierdermatitis). Niet zelden treedt op die plaats een
bijkomende besmetting met schimmels op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Uw baby of peuter is allergisch voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. De

Produkta apraksts

SPC
April 2023
Daktozin zalf
v14.0_b13.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daktozin 2,5 mg/150 mg zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram zalf bevat 2,5 mg miconazolnitraat en 150 mg zinkoxide.
Hulpstoffen met bekend effect: een gram zalf bevat 4,0 mg
seringbloesemparfum (bevat allergenen)
en 0,004 mg butylhydroxytolueen (E321).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Daktozin is aangewezen bij de behandeling van droge en vochtige
luierdermatitis, gesuperinfecteerd
door _Candida_ spp.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Daktozin wordt aangebracht op de volledige geïnfecteerde oppervlakte
bij elke luierwissel en na het
bad. Alvorens de zalf aan te brengen, wordt de huid gereinigd met lauw
water en voorzichtig
afgedroogd. De zalf wordt zachtjes aangebracht met de vingertoppen
(niet inwrijven). Het gebruik van
de zalf sluit een klassieke preventie en behandeling niet uit. Het
gebruik van niet-afsluitende
(wegwerp) luiers en het frequent verversen van de luiers zijn van
groot belang. De geïnfecteerde huid
mag niet worden gereinigd met geparfumeerde zepen, shampoos of
lotions.
De behandeling dient te worden voortgezet tot minimaal een week na het
verdwijnen van alle tekens
en symptomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, andere imidazoolderivaten
of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Daktozin mag niet in contact komen met de oogslijmvliezen. De zalf
niet op open wonden
aanbrengen.
Anafylactische reacties zijn opgetreden met Daktozin (zie rubriek
4.8). Ernstige
overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn
ook gemeld tijdens gebruik
van andere topische miconazol-formuleringen. Mocht een reactie zich
voordoen die overgevoeligheid
of irritatie suggereert, dan moet de behandeling stopgezet worden.
SPC
April 2023
Daktozin zalf
v14.0_b13.1