البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Miconazolnitraat 2,5 mg; Zinkoxide 150 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
D01AC52
Miconazole Nitrate; Zinc Oxide
2,5 mg - 150 mg
Zalf
Miconazolnitraat 2.5 mg/g; Zinkoxide 150 mg/g
Cutaan gebruik
Miconazole, Combinations
CTI-code: 155732-02 - De grootte van de verpakking: 90 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0282897 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 155732-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1991-11-07
PIL Juli 2023 Daktozin zalf v14.0_b13.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAKTOZIN 2,5 MG/150 MG ZALF Miconazolnitraat / zinkoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Daktozin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAKTOZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Daktozin is een uitwendig middel tegen luierdermatitis. Het bevat een geneesmiddel tegen schimmels (miconazolnitraat) en een lokaal beschermend geneesmiddel (zinkoxide). De zalf kleeft goed en langdurig aan de huid en beschermt ze tegen de irriterende invloed van de urine en stoelgang. Op die manier worden schimmels en bacteriën snel vernietigd en treedt een spoedig herstel van de huid op. Daktozin is aangewezen bij de behandeling van de droge en vochtige vorm van huidontsteking bij baby's en peuters die het gevolg is van een te lang contact van de urine en stoelgang in de luier met de huid (luierdermatitis). Niet zelden treedt op die plaats een bijkomende besmetting met schimmels op. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Uw baby of peuter is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. De اقرأ الوثيقة كاملة
SPC April 2023 Daktozin zalf v14.0_b13.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daktozin 2,5 mg/150 mg zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram zalf bevat 2,5 mg miconazolnitraat en 150 mg zinkoxide. Hulpstoffen met bekend effect: een gram zalf bevat 4,0 mg seringbloesemparfum (bevat allergenen) en 0,004 mg butylhydroxytolueen (E321). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Daktozin is aangewezen bij de behandeling van droge en vochtige luierdermatitis, gesuperinfecteerd door _Candida_ spp. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Daktozin wordt aangebracht op de volledige geïnfecteerde oppervlakte bij elke luierwissel en na het bad. Alvorens de zalf aan te brengen, wordt de huid gereinigd met lauw water en voorzichtig afgedroogd. De zalf wordt zachtjes aangebracht met de vingertoppen (niet inwrijven). Het gebruik van de zalf sluit een klassieke preventie en behandeling niet uit. Het gebruik van niet-afsluitende (wegwerp) luiers en het frequent verversen van de luiers zijn van groot belang. De geïnfecteerde huid mag niet worden gereinigd met geparfumeerde zepen, shampoos of lotions. De behandeling dient te worden voortgezet tot minimaal een week na het verdwijnen van alle tekens en symptomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, andere imidazoolderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Daktozin mag niet in contact komen met de oogslijmvliezen. De zalf niet op open wonden aanbrengen. Anafylactische reacties zijn opgetreden met Daktozin (zie rubriek 4.8). Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn ook gemeld tijdens gebruik van andere topische miconazol-formuleringen. Mocht een reactie zich voordoen die overgevoeligheid of irritatie suggereert, dan moet de behandeling stopgezet worden. SPC April 2023 Daktozin zalf v14.0_b13.1 اقرأ الوثيقة كاملة