CYPRIENNE 2 mg - 0,035 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Valsts: Venecuēla

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene

Aktīvā sastāvdaļa:

GESTODENO - ETINILESTRADIOL

Pieejams no:

REGIFARM, S.R.L.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GESTODENO - ETINILESTRADIOL

Deva:

2 mg - 0,035 mg

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Ražojis:

JAI PHARMA LIMITED.

Autorizācija statuss:

VENCIDO

Autorizācija datums:

2018-03-10

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CIPROTERONA - ETINILESTRADIOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiandrógenos. Ciproterona y estrógenos.
CÓDIGO ATC: G03HB01. 3.1. FARMACODINAMIA
El
acetato
de
ciproterona
ejerce
principalmente
su
actividad
antiandrogénica
bloqueando
los
receptores
androgénicos.
Además,
ejerce
una
acción
antigonadotrófica que reduce la síntesis de andrógenos.
El etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de la
globulina fijadora
de hormonas sexuales (SHBG), por tanto, reduciendo los niveles de
andrógenos
libres
en
plasma.
Adicionalmente,
la
combinación
de acetato de
ciproterona y
etinilestradiol, ejerce su acción anticonceptiva hormonal
esencialmente, mediante la
inhibición de la ovulación y los cambios producidos en la secreción
cervical. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ACETATO DE CIPROTERONA
ABSORCIÓN
Acetato de ciproterona administrado por vía oral se absorbe rápida y
completamente.
Aproximadamente 1,6 horas después de una administración única se
alcanzan
concentraciones
plasmáticas
máximas
de
15
ng/mL.
La
biodisponibilidad
es
aproximadamente del 88%.
DISTRIBUCIÓN.
Acetato de ciproterona se fija casi exclusivamente a la albúmina
plasmática. Sólo el
3,5 - 4% de las concentraciones plasmáticas totales del fármaco
están presentes
como esteroide libre. El aumento de la SHBG inducido por el
etinilestradiol no influye
sobre la unión a proteínas plasmáticas de acetato de ciproterona.
El
volumen
aparente
de
distribución
de
acetato
de
ciproterona
es
de
aproximadamente 986±437 L.
BIOTRANSFORMACIÓN
Acetato de ciproterona es metabolizado casi completamente. El
principal metabolito
en plasma fue identificado como 15 hidroxi acetato de ciproterona
(15-OH-CPA), que
se forma mediante la enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P-450. La
tasa de
aclaramiento del plasma es de aproximadamente 3,6 mL/min/kg.
ELIMINACIÓN
Los niveles plasmáticos de acetato de ciproterona disminuyen en dos
fases que se
caracterizan por vid