Država: Venezuela
Jezik: španjolski
Izvor: Instituto Nacional de Higiene
GESTODENO - ETINILESTRADIOL
REGIFARM, S.R.L.
GESTODENO - ETINILESTRADIOL
2 mg - 0,035 mg
TABLETA RECUBIERTA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
JAI PHARMA LIMITED.
VENCIDO
2018-03-10
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CIPROTERONA - ETINILESTRADIOL 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiandrógenos. Ciproterona y estrógenos. CÓDIGO ATC: G03HB01. 3.1. FARMACODINAMIA El acetato de ciproterona ejerce principalmente su actividad antiandrogénica bloqueando los receptores androgénicos. Además, ejerce una acción antigonadotrófica que reduce la síntesis de andrógenos. El etinilestradiol también contribuye aumentando los niveles de la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), por tanto, reduciendo los niveles de andrógenos libres en plasma. Adicionalmente, la combinación de acetato de ciproterona y etinilestradiol, ejerce su acción anticonceptiva hormonal esencialmente, mediante la inhibición de la ovulación y los cambios producidos en la secreción cervical. 3.2. FARMACOCINÉTICA ACETATO DE CIPROTERONA ABSORCIÓN Acetato de ciproterona administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. Aproximadamente 1,6 horas después de una administración única se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 15 ng/mL. La biodisponibilidad es aproximadamente del 88%. DISTRIBUCIÓN. Acetato de ciproterona se fija casi exclusivamente a la albúmina plasmática. Sólo el 3,5 - 4% de las concentraciones plasmáticas totales del fármaco están presentes como esteroide libre. El aumento de la SHBG inducido por el etinilestradiol no influye sobre la unión a proteínas plasmáticas de acetato de ciproterona. El volumen aparente de distribución de acetato de ciproterona es de aproximadamente 986±437 L. BIOTRANSFORMACIÓN Acetato de ciproterona es metabolizado casi completamente. El principal metabolito en plasma fue identificado como 15 hidroxi acetato de ciproterona (15-OH-CPA), que se forma mediante la enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P-450. La tasa de aclaramiento del plasma es de aproximadamente 3,6 mL/min/kg. ELIMINACIÓN Los niveles plasmáticos de acetato de ciproterona disminuyen en dos fases que se caracterizan por vid Pročitajte cijeli dokument