CTC-oblets

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

hlortetraciklin

Pieejams no:

MARLO FARMA DOO

ATĶ kods:

QG51AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hlortetraciklin

Deva:

1000mg

Zāļu forma:

intrauterina tableta

Vienības iepakojumā:

intrauterina tableta; 1000mg; blister, 100x1kom

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

V.M.D. N.V.

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2019-07-23

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets,
intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X1 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
V.M.D. N.V. BELGIJA
Adresa:
HOGE MAUW 900 , B-2370 ARENDONK ,BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets,
intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet D.O.O. Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VMD n.v.Hoge Mauw 900 Arendonk, Belgija
2.
IME LEKA
CTC - oblets
1000mg
intrauterina tableta
za krave
hlortetraciklin (u obliku hlortetraciklin-hidrohlorida)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin - hidrohlorid............. 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza,monohidrat; akacija, prašak; skrob, pšenični; talk;
magnezijum – stearat.
Duguljasta, ovalna tableta žute boje
4.
INDIKACIJE
Za kontrolu infekcija materice posle teškog prirodnog
teljenja(nepravilan položaj ploda,krupan
plod,blizanci) ili neprirodnog odnosno carskog reza.Indikovan je i za
kontrolu infekcija uterusa kod
zaostajanja placente, kao i za lečenje puerperalnih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na hlortetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod teških poremećaja funkcije bubrega i jetre kao
i kod životinja sa poznatom
preosetljivošću na tetracikline.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo ponekad može da se javi preosetljivost na ovaj lek.
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets,
intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta
3 od 4
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojedinačna primena dve intrauterine tablete �

Produkta apraksts

Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS,
INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA, 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
V.M.D. N.V. BELGIJA
Adresa:
HOGE MAUW 900 , B-2370 ARENDONK ,BELGIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS,
INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA
2 od 5
1.
IME LEKA
CTC - oblets
1000mg
intrauterina tableta
za krave
hlortetraciklin (u obliku hlortetraciklin-hidrohlorida)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin – hidrohlorid
1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina tableta. Duguljasta, ovalna tableta žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
4. 2
INDIKACIJE
Za kontrolu infekcija
materice posle teškog prirodnog telenja(nepravilan položaj
ploda,krupan
plod,blizanci) ili neprirodnog odnosno carskog reza.Indikovan je i za
kontrolu infekcija uterusa kod
zaostajanja placente, kao i za lečenje puerperalnih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na hlortetraciklin
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Nema
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Neodgovarajuća upotreba leka može povećati prevalenciju bakterija
rezistentnih na hlortetraciklin i
može smanjiti efikasnost tretmana drugim tetraciklinima zbog unakrsne
rezistencije. Osjetljivost
ciljnih sojeva na lek može varirati s vremenom. Uvek kada je to
moguće, tetracikline treba davati
samo na osnovu nalaza antibiograma.
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS,
INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA
3 od 5
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTIN