Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hlortetraciklin
MARLO FARMA DOO
QG51AA02
hlortetraciklin
1000mg
intrauterina tableta
intrauterina tableta; 1000mg; blister, 100x1kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
V.M.D. N.V.
OBNOVA
2019-07-23
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets, intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X1 TABLETA (za primenu na životinjama) Proizvođač: V.M.D. N.V. BELGIJA Adresa: HOGE MAUW 900 , B-2370 ARENDONK ,BELGIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets, intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet D.O.O. Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VMD n.v.Hoge Mauw 900 Arendonk, Belgija 2. IME LEKA CTC - oblets 1000mg intrauterina tableta za krave hlortetraciklin (u obliku hlortetraciklin-hidrohlorida) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intrauterina tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Hlortetraciklin - hidrohlorid............. 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza,monohidrat; akacija, prašak; skrob, pšenični; talk; magnezijum – stearat. Duguljasta, ovalna tableta žute boje 4. INDIKACIJE Za kontrolu infekcija materice posle teškog prirodnog teljenja(nepravilan položaj ploda,krupan plod,blizanci) ili neprirodnog odnosno carskog reza.Indikovan je i za kontrolu infekcija uterusa kod zaostajanja placente, kao i za lečenje puerperalnih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod teških poremećaja funkcije bubrega i jetre kao i kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Samo ponekad može da se javi preosetljivost na ovaj lek. Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- oblets, intrauterina tableta 1000 mg, blister, 100 x1 tableta 3 od 4 Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pojedinačna primena dve intrauterine tablete Read the complete document
Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA, 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: V.M.D. N.V. BELGIJA Adresa: HOGE MAUW 900 , B-2370 ARENDONK ,BELGIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA 2 od 5 1. IME LEKA CTC - oblets 1000mg intrauterina tableta za krave hlortetraciklin (u obliku hlortetraciklin-hidrohlorida) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intrauterina tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Hlortetraciklin – hidrohlorid 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intrauterina tableta. Duguljasta, ovalna tableta žute boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave 4. 2 INDIKACIJE Za kontrolu infekcija materice posle teškog prirodnog telenja(nepravilan položaj ploda,krupan plod,blizanci) ili neprirodnog odnosno carskog reza.Indikovan je i za kontrolu infekcija uterusa kod zaostajanja placente, kao i za lečenje puerperalnih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU. Nema 4.5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Neodgovarajuća upotreba leka može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na hlortetraciklin i može smanjiti efikasnost tretmana drugim tetraciklinima zbog unakrsne rezistencije. Osjetljivost ciljnih sojeva na lek može varirati s vremenom. Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Broj rešenja: 323-01-00408-18-001 od 23.07.2019. za lek CTC- OBLETS, INTRAUTERINA TABLETA 1000 MG, BLISTER, 100 X 1 TABLETA 3 od 5 POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTIN Read the complete document