Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İNDINAVIR
MERCK SHARP & DOHME
J05AE02
INDINAVIR
Normal
bunların haricinde
Pasif
2013-08-27
_1/ 9 _ KULLANMA TALİMATI CRIXIVAN 400 MG KAPSÜL Ağız yoluyla alınır. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet_ _400 mg indinavire eşdeğer indinavir sülfat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz anhidroz, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit (E 171), silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, baskı mürekkebi: titanyum dioksit (E 171), indigo karmin (E 132) ve demir oksit (E 172). BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1. CRIXIVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. CRIXIVAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CRIXIVAN _ _NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. CRIXIVAN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CRIXIVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CRIXIVAN proteaz inhibitörleri adı verilen tıbbi ürün sınıfının bir üyesidir. Bu ilaç AIDS hastalığının tedavisinde kullanılır. İnsan immün yetmezlik virüsüne (HIV) karşı aktiftir ve kandaki HIV partiküllerinin sayısını azaltmaya yardımcı olur. Beyaz, yarı şeffaf renkli, üzerinde yeşil renkte CRIXIVAN TM 400 mg yazan kapsüller polipropilen kapaklı sert plastik şişelerde kullanıma sunulmuş olup, her şişe 180 kapsül içerir. CRIXIVAN, HIV-1 ile enfekte hastaların tedavisinde kullanılmalıdır. Retrovirüs kaynaklı hastalıklarda kullanılan diğer ilaçlarla kombine olarak AIDS hastalığı olan erişkinlerde ve 4 yaşın üstündeki çocuklarda kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz Izlasiet visu dokumentu
_ 1/ 29 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CRIXIVAN 400 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İndinavir 400 mg (indinavir sülfat olarak) Yardımcı maddeler: Laktoz 149.6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül. Yarı-opak, beyaz kapsüllerin üzerinde yeşil renkte CRIXIVANTM 400 mg yazısı bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CRIXIVAN, antiretroviral nükleozid analogları ile kombine olarak, HIV-1 ile enfekte erişkinler, adolesanlar, 4 yaş ve üstü çocukların tedavisinde endikedir. Adolesanlar ve çocuklarda indinavir tedavisinin faydalarına karşı, artan nefrolitiyazis riski özellikle göz önünde bulundurulmalıdır (bkz. bölüm 4.4). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI CRIXIVAN, HIV enfeksiyonunda deneyimli hekimler tarafından uygulanmalıdır. Mevcut farmakodinamik veriler ışığında, indinavir diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. İndinavir monoterapi şeklinde uygulanırsa, dirençli virüsler ortaya çıkabilir (bkz. bölüm 5.1). POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLER: CRIXIVAN’ın erişkinlerde önerilen dozu oral yolla 8 saatte bir alınan 800 mg’dır. Yayınlanmış çalışmaların verileri, alternatif bir doz rejiminin CRIXIVAN 400 mg ile ritonavir 100 mg'ın her ikisinin de oral yolla günde iki kez uygulanması olduğunu göstermektedir. Bu tavsiye yayınlanmış sınırlı verilere dayanmaktadır (bkz. bölü Izlasiet visu dokumentu