CRIXIVAN 400 MG 180 KAPSUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

İNDINAVIR

Available from:

MERCK SHARP & DOHME

ATC code:

J05AE02

INN (International Name):

INDINAVIR

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

bunların haricinde

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2013-08-27

Patient Information leaflet

 
_1/ 9 _

KULLANMA TALİMATI 

CRIXIVAN 400 MG KAPSÜL 
Ağız yoluyla alınır. 


  _ETKIN MADDE: _Her bir tablet_ _400 mg indinavire eşdeğer
indinavir sülfat içermektedir. 


_YARDIMCI  MADDELER_:  Laktoz  anhidroz,  magnezyum  stearat,  jelatin,  titanyum  dioksit  (E  171), 
silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, baskı mürekkebi: titanyum dioksit (E 171), indigo karmin 
(E 132) ve demir oksit (E 172). 


BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_ _
_1.  CRIXIVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  CRIXIVAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CRIXIVAN _

_NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  CRIXIVAN’IN SAKLANMASI  _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. CRIXIVAN 

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

CRIXIVAN  proteaz  inhibitörleri  adı  verilen  tıbbi  ürün  sınıfının  bir  üyesidir.  Bu  ilaç  AIDS 
hastalığının tedavisinde kullanılır. İnsan immün yetmezlik virüsüne (HIV) karşı aktiftir ve kandaki 
HIV partiküllerinin sayısını azaltmaya yardımcı olur. 

Beyaz, yarı şeffaf renkli, üzerinde yeşil renkte CRIXIVAN
TM
 400 mg yazan kapsüller polipropilen 
kapaklı sert plastik şişelerde kullanıma sunulmuş olup,
her şişe 180 kapsül içerir.  

CRIXIVAN, HIV-1 ile enfekte hastaların
tedavisinde kullanılmalıdır. 

Retrovirüs  kaynaklı  hastalıklarda  kullanılan  diğer  ilaçlarla  kombine  olarak  AIDS  hastalığı  olan 
erişkinlerde ve 4 yaşın üstündeki çocuklarda kullanılır. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN

IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz

Summary of Product characteristics

_ 1/ 29 _

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

CRIXIVAN 400 mg kapsül 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

Etkin madde: 
İndinavir                       400
mg (indinavir sülfat olarak) 

Yardımcı maddeler: 

Laktoz                          149.6 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Sert kapsül. 
Yarı-opak,  beyaz  kapsüllerin  üzerinde  yeşil  renkte  CRIXIVANTM  400  mg  yazısı 
bulunmaktadır. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER   

4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
CRIXIVAN,    antiretroviral  nükleozid  analogları  ile  kombine  olarak,  HIV-1  ile  enfekte 
erişkinler,  adolesanlar,  4  yaş  ve  üstü  çocukların  tedavisinde  endikedir.  Adolesanlar  ve 
çocuklarda  indinavir  tedavisinin  faydalarına  karşı,  artan  nefrolitiyazis  riski  özellikle  göz 
önünde bulundurulmalıdır (bkz. bölüm 4.4).  

4.2.   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI    
CRIXIVAN,  HIV  enfeksiyonunda  deneyimli  hekimler  tarafından  uygulanmalıdır.  Mevcut 
farmakodinamik  veriler  ışığında,  indinavir  diğer  antiretroviral  ilaçlarla  birlikte 
kullanılmalıdır. İndinavir monoterapi şeklinde uygulanırsa, dirençli virüsler ortaya çıkabilir 
(bkz. bölüm 5.1). 

         POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
ERIŞKINLER: 
CRIXIVAN’ın erişkinlerde önerilen dozu oral yolla 8
saatte bir alınan 800 mg’dır.  

Yayınlanmış  çalışmaların  verileri,  alternatif  bir  doz  rejiminin  CRIXIVAN  400  mg  ile 
ritonavir  100  mg'ın  her  ikisinin  de  oral  yolla  günde  iki  kez  uygulanması  olduğunu 
göstermektedir. Bu tavsiye yayınlanmış sınırlı
verilere dayanmaktadır (bkz. bölü