Cozaar 50 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTANKALIUM

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan potassium

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2023-09-03

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COZAAR® 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cozaar
3. Sådan skal du tage Cozaar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan (Cozaar) tilhører en lægemiddelgruppe, der er kendt som
angiotensin-II-receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der
dannes i kroppen, og
som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan
forhindrer, at
angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får
blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Losartan
forsinker nedsættelsen i
nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type
2-diabetes.
Cozaar anvendes til:
• at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med
forhøjet blodtryk (hypertension)
• at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5
g pr. dag (en
tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein).
• at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når
lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes
angiotensinkonverterende
enzymhæmmere ueg

Produkta apraksts

2. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COZAAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09096
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cozaar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg losartankalium.
Hjælpestof
En tablet indeholder henholdsvis 25,5 mg og 51,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter) (2care4)
50 mg:
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18 år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling (se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjertesvigt hos voksne patienter, når
behandling med angiotensin
konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være
velegnet på grund
af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter
med hjertesvigt, som er
stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til
losartan. Patienterne
bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og
være klinisk stabile samt
være i normal standardbehandling for kronisk hjertesvigt.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt. 5.1,
LIFE-studiet, Race).
_dk_hum_69028_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang dagligt til de
fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle
patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
e