País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
2care4 ApS
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
2023-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COZAAR® 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER losartankalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cozaar 3. Sådan skal du tage Cozaar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartan (Cozaar) tilhører en lægemiddelgruppe, der er kendt som angiotensin-II-receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Losartan forsinker nedsættelsen i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes. Cozaar anvendes til: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med forhøjet blodtryk (hypertension) • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein). • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere ueg Llegiu el document complet
2. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COZAAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09096 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cozaar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg losartankalium. Hjælpestof En tablet indeholder henholdsvis 25,5 mg og 51,0 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) (2care4) 50 mg: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjertesvigt hos voksne patienter, når behandling med angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjertesvigt, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for kronisk hjertesvigt. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt. 5.1, LIFE-studiet, Race). _dk_hum_69028_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Hypertension Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang dagligt til de fleste patienter. Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af behandling. Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg e Llegiu el document complet