Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 150 mg; Paracetamol 500 mg
Therabel Pharma SA-NV
N02BE51
Paracetamol; Ibuprofen
500 mg - 150 mg
Filmomhulde tablet
Paracetamol 500 mg; Ibuprofen 150 mg
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 519644-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750149 - CNK-code: 3958741 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-07 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750150 - CNK-code: 3958709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-11-20
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COMBOPHEN 500 MG/150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Paracetamol en Ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL NIET LANGER DAN 3 DAGEN. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Combophen en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Combophen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Combophen in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Combophen? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COMBOPHEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit geneesmiddel bevat paracetamol en ibuprofen. Paracetamol verlicht de pijn. Ibuprofen verlicht de pijn en vermindert de ontsteking (zwelling, roodheid of pijn). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Voor kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn. DIT GENEESMIDDEL IS ENKEL VOOR VOLWASSENEN. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U COMBOPHEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U COMBOPHEN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor de werkzame stof(fen) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft in het verleden een gastro-intestinale bloeding of perforatie gehad, gerelateerd aa Izlasiet visu dokumentu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg Paracetamol en 150 mg Ibuprofen. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactosemonohydraat 3,81 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit gekleurde, capsulevormige tabletten van 19 mm lang met breukstreep aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Combophen is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor orale toediening en kortdurend gebruik (niet langer dan 3 dagen). De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). De patiënt dient een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden of verergeren of als het gebruik van het product langer dan 3 dagen nodig is. Dit geneesmiddel is voor kortdurend gebruik en wordt niet aanbevolen voor gebruik langer dan 3 dagen. _Volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)_ De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen) tot twee (1000 mg paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al naargelang de behoefte en tot maximaal zes tabletten per 24 uur. De maximale dagelijkse doseringsaanbeveling is 3000 mg paracetamol en 900 mg ibuprofen. _Volwassenen (lichaamsgewicht < 50 kg)_ De maximale dagelijkse dosis paracetamol bij volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is 60 mg/kg/dag. 3 _Ouderen_ Er zijn geen speciale doseringsaanpassingen nodig (zie rubriek 4.4). Ouderen hebben een verhoogd risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. Als een NSAID noodzakelijk wordt geacht, dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt g Izlasiet visu dokumentu