Combophen 500 mg - 150 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ibuprofen 150 mg; Paracetamol 500 mg

Verfügbar ab:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol; Ibuprofen

Dosierung:

500 mg - 150 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Paracetamol 500 mg; Ibuprofen 150 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 519644-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750149 - CNK-code: 3958741 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-07 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750150 - CNK-code: 3958709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519644-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2017-11-20

Gebrauchsinformation

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COMBOPHEN 500 MG/150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol en Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL NIET LANGER DAN 3 DAGEN.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Combophen en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Combophen niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Combophen in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Combophen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COMBOPHEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en ibuprofen.
Paracetamol verlicht de pijn.
Ibuprofen verlicht de pijn en vermindert de ontsteking (zwelling,
roodheid of pijn). Het behoort tot
een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) worden
genoemd.
Voor kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.
DIT GENEESMIDDEL IS ENKEL VOOR VOLWASSENEN.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U COMBOPHEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U COMBOPHEN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof(fen) of één van de andere
bestanddelen van dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft in het verleden een gastro-intestinale bloeding of perforatie
gehad, gerelateerd aa

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Combophen 500 mg/150 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg Paracetamol en 150 mg Ibuprofen.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lactosemonohydraat 3,81 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit gekleurde, capsulevormige tabletten van 19 mm lang met breukstreep
aan de ene zijde en effen
aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Combophen is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling
van milde tot matige pijn
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor orale toediening en kortdurend gebruik (niet langer dan 3 dagen).
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). De patiënt dient een arts
te raadplegen indien de klachten
aanhouden of verergeren of als het gebruik van het product langer dan
3 dagen nodig is. Dit
geneesmiddel is voor kortdurend gebruik en wordt niet aanbevolen voor
gebruik langer dan 3 dagen.
_Volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)_
De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg
ibuprofen) tot twee (1000 mg
paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al
naargelang de behoefte en tot maximaal
zes tabletten per 24 uur. De maximale dagelijkse doseringsaanbeveling
is 3000 mg paracetamol en
900 mg ibuprofen.
_Volwassenen (lichaamsgewicht < 50 kg)_
De maximale dagelijkse dosis paracetamol bij volwassenen die minder
dan 50 kg wegen, is 60
mg/kg/dag.
3
_Ouderen_
Er zijn geen speciale doseringsaanpassingen nodig (zie rubriek 4.4).
Ouderen hebben een verhoogd
risico op ernstige gevolgen van bijwerkingen. Als een NSAID
noodzakelijk wordt geacht, dient de
laagste werkzame dosis te worden gebruikt g