Combisteril GX 24

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Xylitol

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.), Xylitol

Zāļu forma:

Infusionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 176 Gramm; Xylitol (01663) 80 Gramm

Ievadīšanas:

Infusion intravenös

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1999-12-09

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COMBISTERIL
® GX 24, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Xylitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Combisteril
®
GX 24 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Combisteril
®
GX 24 beachten?
3.
Wie ist Combisteril
®
GX 24 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combisteril
®
GX 24 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBISTERIL
® GX 24 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Combisteril
®
GX 24 ist eine Kohlenhydratlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben
wird.
Combisteril
®
GX 24 wird angewendet, um Sie im Rahmen einer künstlichen Ernährung,
die Ihnen als
Venentropf gegegeben wird (parenterale Ernährung), mit Energie zu
versorgen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COMBISTERIL
® GX 24 BEACHTEN?
COMBISTERIL
® GX 24 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Glucose, Xylitol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie unter akuten oder chronischen Nierenfunktionsstörungen
leiden
−
wenn Sie unter Überwässerung leiden (Hyperhydratations

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Combisteril
®
GX 24, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
176,0 g
^ wasserfreie Glucose 160 g
Xylitol
80,0 g
Gehalt an Kohlenhydraten
160 g Glucose
80 g Xylitol
Gesamtenergie
4200 kJ/l ^ 1000 kcal/l
pH-Wert
3,0 - 5,0
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theoret. Osmolarität
1414 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitution von Energie in Form von Kohlenhydraten im Rahmen einer
parenteralen Ernährung.
Combisteril
®
GX 24 wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dauertropf entsprechend dem Kalorien- und Flüssigkeitsbedarf.
_Erwachsene:_
Soweit nicht anders verordnet,
1,0 ml/kg KG und Stunde ^ 70 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
de_6072695_01_00_spc.rtf
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0,25 g Kohlenhydrate/kg KG und Stunde.
^ 1,04 ml/kg KG und Stunde
Maximale Tagesdosis:
ca. 21,5 ml/kg KG ^ 1500 ml bei 70 kg KG
^ 5,1 g Kohlenhydrate/kg KG
^ 3,4 g Glucose/kg KG
^ 1,7 g Xylitol/kg KG
^ 360 g Kohlenhydrate bei 70 kg KG
^ 240 g Glucose bei 70 kg KG
^ 120 g Xylitol bei 70 kg KG.
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten. Eine
Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG
und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie nur in
Ausnahmefällen überschritten
werden.
Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr von
Kohlenhydraten auf 5 - 6 g/kg
KG und Tag zu beschränken. Die Limitierung ergibt sich aus der
Ausschöpfung der möglichen
Oxidationsrate. Bei Überschreiten dieser Dosis treten unerwünschte
Wirkungen, z. B. eine
Leberverfettung, auf.
Unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im
Postaggressionsstoffwechsel, bei
hypo