Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Xylitol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Glucose monohydrate (Ph.Eur.), Xylitol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 176 Gramm; Xylitol (01663) 80 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-12-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COMBISTERIL ® GX 24, INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Xylitol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Combisteril ® GX 24 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Combisteril ® GX 24 beachten? 3. Wie ist Combisteril ® GX 24 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Combisteril ® GX 24 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COMBISTERIL ® GX 24 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Combisteril ® GX 24 ist eine Kohlenhydratlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben wird. Combisteril ® GX 24 wird angewendet, um Sie im Rahmen einer künstlichen Ernährung, die Ihnen als Venentropf gegegeben wird (parenterale Ernährung), mit Energie zu versorgen. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COMBISTERIL ® GX 24 BEACHTEN? COMBISTERIL ® GX 24 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Glucose, Xylitol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − wenn Sie unter akuten oder chronischen Nierenfunktionsstörungen leiden − wenn Sie unter Überwässerung leiden (Hyperhydratations Lire le document complet
1 / 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combisteril ® GX 24, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 176,0 g ^ wasserfreie Glucose 160 g Xylitol 80,0 g Gehalt an Kohlenhydraten 160 g Glucose 80 g Xylitol Gesamtenergie 4200 kJ/l ^ 1000 kcal/l pH-Wert 3,0 - 5,0 Titrationsacidität < 1 mmol NaOH/l theoret. Osmolarität 1414 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitution von Energie in Form von Kohlenhydraten im Rahmen einer parenteralen Ernährung. Combisteril ® GX 24 wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dauertropf entsprechend dem Kalorien- und Flüssigkeitsbedarf. _Erwachsene:_ Soweit nicht anders verordnet, 1,0 ml/kg KG und Stunde ^ 70 ml/Stunde bei 70 kg KG. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: de_6072695_01_00_spc.rtf 2 / 7 0,25 g Kohlenhydrate/kg KG und Stunde. ^ 1,04 ml/kg KG und Stunde Maximale Tagesdosis: ca. 21,5 ml/kg KG ^ 1500 ml bei 70 kg KG ^ 5,1 g Kohlenhydrate/kg KG ^ 3,4 g Glucose/kg KG ^ 1,7 g Xylitol/kg KG ^ 360 g Kohlenhydrate bei 70 kg KG ^ 240 g Glucose bei 70 kg KG ^ 120 g Xylitol bei 70 kg KG. Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten. Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie nur in Ausnahmefällen überschritten werden. Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr von Kohlenhydraten auf 5 - 6 g/kg KG und Tag zu beschränken. Die Limitierung ergibt sich aus der Ausschöpfung der möglichen Oxidationsrate. Bei Überschreiten dieser Dosis treten unerwünschte Wirkungen, z. B. eine Leberverfettung, auf. Unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypo Lire le document complet