COLISUIN-CL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-10-2010
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-10-2010

Aktīvā sastāvdaļa:

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI (TL), TOXOIDE BETA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM NOVYI TIPO B

Pieejams no:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATĶ kods:

QI09AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI

Zāļu forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL, PBS

Ievadīšanas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptes veids:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Ārstniecības grupa:

Cerdas, Cerdas jóvenes

Ārstniecības joma:

Escherichia + clostridium

Produktu pārskats:

COLISUIN-CL Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 10 x 10 dosis Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 12 x 50 dosis Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 5 dosis (10 ml) Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 50 dosis Anulado No comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2012-06-04

Lietošanas instrukcija

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 COLISUIN-CL
 
Vacuna inactiv ada contra la enterotoxemia colibacilar y la clostridiosis porcina, en emulsión inyectable.  
 
COMPOSICION POR DOSIS: 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli_ ...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E. coli_.....................................................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E. coli_...................................................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E. coli_ ......................................................................................

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ 
tipo C……....................................................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide de _Cl. novyi_ 
tipo B.........……....................................................≥ 3,5 UI de α-antitoxina/ml suero 
 
Inmunización activa de las cerdas frente a las colibacilosis, las enteritis necróticas por  _C. perfringens_ y la enterotoxemia 
(“muerte súbita”) por _C.  novyi_  tipo  B.  Los  lechones  procedentes  de cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva frente  a  la 
colibacilosis y la clostridiosis mediante la ingestión de calostro. 
 
INDICACIONES: 
PORCINO  (CERDAS  JÓVENES  Y  CERDAS  ADULTAS):  Prevención  de  la  colibacilosis  porcina,  enteritis  necrótica  en  lechones  y 
enterotoxemia en cerdas (muertes súbitas). 
 
POSOLOGÍA: 
 PORCINO (CERDAS JÓVENES Y CERD
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
COLISUIN-CL 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 
 
Componente activo: 
Factor de adhesión K88 ab de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E.
coli_...........................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E.
coli_ .........................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E.
coli_ .......................................................... 

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ tipo
C……......................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide _de Cl.
novyi _tipo B.........…….....................≥ 3,5
UI de α-antitoxina/ml suero 
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 874,65 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
Código ATCvet: QI09AB08 (Vacunas porcinas inactivadas contra Escherichia y Clostridium). 
 
Inmunización activa de  las cerdas  frente a  las colibacilo sis,  las enteritis necróticas por _C. _
_perfringens_  y  la enterotoxemia (“muerte súbita”) por  _C. novyi_ tipo  B. Los  lechones procedentes 
de  cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva  frente  a  la  colibacilosis  y  la  clostridiosis 
mediante la ingestión de calostro. 
 

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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