COLISUIN-CL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI (TL), TOXOIDE BETA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM NOVYI TIPO B

Available from:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC code:

QI09AB08

INN (International Name):

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), E. COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI

Pharmaceutical form:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, TIMEROSAL, PBS

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutic group:

Cerdas, Cerdas jóvenes

Therapeutic area:

Escherichia + clostridium

Product summary:

COLISUIN-CL Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 10 x 10 dosis Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 12 x 50 dosis Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 5 dosis (10 ml) Anulado No comercializado - COLISUIN-CL 50 dosis Anulado No comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2012-06-04

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

 COLISUIN-CL

Vacuna inactiv ada contra la enterotoxemia colibacilar y la clostridiosis porcina, en emulsión inyectable.  

COMPOSICION POR DOSIS: 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli_ ...........................................................................

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E. coli_.....................................................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E. coli_...................................................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E. coli_ ......................................................................................

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ 
tipo C……....................................................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide de _Cl. novyi_ 
tipo B.........……....................................................≥ 3,5 UI de α-antitoxina/ml suero 

Inmunización activa de las cerdas frente a las colibacilosis, las enteritis necróticas por  _C. perfringens_ y la enterotoxemia 
(“muerte súbita”) por _C.  novyi_  tipo  B.  Los  lechones  procedentes  de cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva frente  a  la 
colibacilosis y la clostridiosis mediante la ingestión de calostro. 

INDICACIONES: 
PORCINO  (CERDAS  JÓVENES  Y  CERDAS  ADULTAS):  Prevención  de  la  colibacilosis  porcina,  enteritis  necrótica  en  lechones  y 
enterotoxemia en cerdas (muertes súbitas). 

POSOLOGÍA: 
 PORCINO (CERDAS JÓVENES Y CERD

Summary of Product characteristics

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
COLISUIN-CL 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 

Componente activo: 
Factor de adhesión K88 ab de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K88 ac de _E.
coli_ ................................................ 

 3,28 x 10
3
 UHA 
Factor de adhesión K99 de _E.
coli_...........................................................

 1,6 x 10
2
 UL 
Factor de adhesión 987P de _E.
coli_ .........................................................

 6,4 x 10
1
 UL 
Enterotoxoide LT de _E.
coli_ .......................................................... 

 3,2 x 10
1
 UT CHO 
Toxoide de _Cl. perfringens_ tipo
C……......................≥ 10 UI de β-antitoxina/ml suero 
Toxoide _de Cl.
novyi _tipo B.........…….....................≥ 3,5
UI de α-antitoxina/ml suero 

Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aceite mineral: 874,65 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 

3. FORMA FARMACÉUTICA   
Emulsión inyectable. 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
Código ATCvet: QI09AB08 (Vacunas porcinas inactivadas contra Escherichia y Clostridium). 

Inmunización activa de  las cerdas  frente a  las colibacilo sis,  las enteritis necróticas por _C. _
_perfringens_  y  la enterotoxemia (“muerte súbita”) por  _C. novyi_ tipo  B. Los  lechones procedentes 
de  cerdas  vacunadas  adquieren  inmunidad  pasiva  frente  a  la  colibacilosis  y  la  clostridiosis 
mediante la ingestión de calostro. 

�