Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
PARI Swiss AG
J01XB01
colistimethatum natricum
Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Vorbereitung trocknen: colistimethatum natricum 1 Mio U. I., für Glas.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2012-06-06
PATIENTENINFORMATION ColiFin® PARI 1 Mio I.E. Vifor SA Was ist ColiFin PARI 1 Mio. I.E. und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von ColiFin PARI 1 Mio. I.E., Colistimethat, ist ein Antibiotikum aus der Familie der so genannten Polymyxine. ColiFin PARI 1 Mio. I.E. wird zur wiederholten, zeitlich beschränkten Inhalationstherapie bei Atemwegsinfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit cystischer Fibrose (CF) eingesetzt und darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden. Die erste Anwendung von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. sollte unter Aufsicht von medizinischem Personal erfolgen, das Erfahrung mit der Erkrankung Cystische Fibrose hat. Was sollte dazu beachtet werden? ColiFin PARI 1 Mio. I.E. wird nicht geschluckt, sondern mit Hilfe eines Verneblers und eines geeigneten Kompressors inhaliert. Es steht Ihnen in Form von Trockensubstanz und PARI NaCl (0,9 %) Inhalationslösung zur Verfügung (siehe auch Kapitel «Wie verwenden Sie ColiFin PARI 1 Mio. I.E.?»). ColiFin PARI 1 Mio. I.E. darf in Ihrem Vernebler nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Wann darf ColiFin PARI 1 Mio. I.E. nicht eingenommen/angewendet werden? ColiFin PARI 1 Mio. I.E. darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber ColiFin PARI 1 Mio. I.E. oder Polymyxin B; wenn Sie an einer schweren Muskelschwäche leiden (Myastenia gravis); Früh- und Neugeborenen. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. Vorsicht geboten? Bei empfindlichen Patientinnen und Patienten kann ColiFin PARI 1 Mio. I.E. zu Bronchokonstriktionen (Verengung der Bronchien, Atembeschwerden) führen. Deshalb soll die erste Dosis ColiFin PARI 1 Mio. I.E. unter Aufsicht medizinisch erfahrenen Personals erfolgen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte auf Nebenwirkungen auf das Nervensystem (z.B. Schwindel) geachtet werden und die Nierenfunktion regelmässig durch den Arzt bzw. die Ärztin kontrolliert werden. Die Inhalation von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. kann einen Hustenreflex auslösen. Wenn Sie Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION ColiFin® PARI 1 Mio I.E. Vifor SA Zusammensetzung Wirkstoff: Colistimethat-Natrium Pulver. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler. 1 Fläschchen ColiFin PARI 1 Mio. I.E. enthält: Colistimethat-Natrium 1 Million (Mio.) internationale Einheiten (I.E.), entsprechend 80 mg Colistimethat-Natrium. 1 ml rekonstituierte Lösung enthält: 11,1 mg Colistin (= 26,33 mg Colistimethat-Natrium). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Anwendungsmöglichkeit: ColiFin PARI 1 Mio. I.E. eignet sich zur intermittierenden Aerosoltherapie bei Atemwegsinfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit cystischer Fibrose. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Dosierung/Anwendung Zur Aerosoltherapie kann ColiFin PARI 1 Mio. I.E. in einer Dosierung von 30'000 I.E./kg KG und Tag angewendet werden. Die übliche Tagesdosis von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. beträgt für Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre zweimal 0,5 Mega bis zweimal 2 Mega als Inhalation pro Tag (1 Mega = 1'000'000 I.E.). Im Durchschnitt werden zweimal 1 Mega als Inhalation verabreicht. Die Therapiedauer sollte pro Zyklus 4–6 Wochen nicht überschreiten. Die erste Anwendung von ColiFin PARI 1 Mio. I.E. sollte unter Aufsicht von medizinischem Personal erfolgen, das Erfahrung mit der Erkrankung Cystische Fibrose hat. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion nicht notwendig (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Auf neurologische Nebenwirkungen sollte jedoch sorgfältig geachtet werden und die Nierenfunktion regelmässig kontrolliert werden. Kinder Erfahrungen in der Behandlung von Kindern unter 12 Jahren liegen nur in sehr eingeschränktem Umfang vor. Insbesondere liegen keine wissenschaftlich begründeten Dosierungsempfehlungen vor. Deshalb ist ColiFin PARI 1 Mio. I.E. zur Inhalation für die Verwendung Izlasiet visu dokumentu