Claritine kombo 120 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

loratadin; psevdoefedrinijev sulfat

Pieejams no:

BAYER d.o.o.

ATĶ kods:

R01BA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

loratadin; psevdoefedrinijev sulfate

Zāļu forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Kompozīcija:

loratadin 5 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev sulfat120 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev sulfat 120 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

10 tableta

Receptes veids:

BRp

Ārstniecības grupa:

psevdoefedrin, kombinacije

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2015-09-19

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IA/020-11.06.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
CLARITINE KOMBO 120 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
psevdoefedrinijev sulfat/loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Claritine kombo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Claritine kombo
3.
Kako jemati zdravilo Claritine kombo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Claritine kombo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE KOMBO
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE KOMBO
Zdravilo Claritine kombo
vsebuje kombinacijo dveh učinkovin – loratadina, ki deluje kot
antihistaminik in
psevdoefedrinijevega sulfata, ki deluje kot dekongestiv.
KDAJ VZETI ZDRAVILO CLARITINE KOMBO
Zdravilo Claritine kombo blaži simptome, ki spremljajo alergijski
rinitis (seneni nahod) in virusni rinitis.
Blaži simptome, kot so kihanje, smrkanje ter srbenje nosu, dihanje
pri zamašenem nosu in srbenje ter
solzenje oči, pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLARITINE KOMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA CLARITINE KOMBO:
-
če ste alergični na loratadin, psevdoefedrin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
KER VSEBUJE PSEVDOEFEDRIN, ZDRAVILA CLARITINE KOMBO NE JEMLJITE, ČE:
-
jemljete tudi zdravila za srce ali krvni tlak,
-
jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO

Produkta apraksts

JAZMP-IA/020-11.06.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Claritine kombo 120 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 120 mg
psevdoefedrinijevega sulfata in 5 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 148,97 mg
laktoze v obliki 156,80 mg laktoze
monohidrata in 173,23 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Claritine kombo so okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim
sproščanjem z gladko belo oblogo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Claritine kombo je indicirano za zdravljenje simptomov
alergijskega ali virusnega rinitisa pri odraslih
in otrocih, starih 12 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, stari 12 let ali več _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Claritine kombo
dvakrat na dan, s kozarcem vode.
Zdravljenje naj traja čim manj časa, po prenehanju simptomov pa ga
je treba prekiniti. Priporočamo, naj
zdravljenje ne traja dlje kot deset dni, saj psevdoefedrin pri
kronični rabi izgublja učinkovitost. Po izboljšanju
kongestije sluznice v zgornjih dihalih se lahko zdravljenje po potrebi
nadaljuje samo z loratadinom.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Claritine kombo pri otrocih,
mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Podatkov ni
na voljo. Zdravila Claritine kombo ne priporočamo za uporabo pri
otrocih, mlajših od 12 let.
_Starejši bolniki _
Uporaba kombiniranega zdravila pri bolnikih, starejših od 60 let, ni
priporočljiva. Pri bolnikih, starih 60 let ali
več, je pri uporabi simpatomimetičnih zdravil večja verjetnost za
pojavnost neželenih učinkov (glejte poglavje
4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Uporaba kombiniranega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter
ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IA/020-11.06.2020
2
Način uporabe
peroralna uporaba
Table