País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loratadin; psevdoefedrinijev sulfat
BAYER d.o.o.
R01BA52
loratadin; psevdoefedrinijev sulfate
tableta s podaljšanim sproščanjem
loratadin 5 mg / 1 tableta psevdoefedrinijev sulfat120 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev sulfat 120 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
psevdoefedrin, kombinacije
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-19
JAZMP-IA/020-11.06.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO CLARITINE KOMBO 120 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM psevdoefedrinijev sulfat/loratadin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Claritine kombo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Claritine kombo 3. Kako jemati zdravilo Claritine kombo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Claritine kombo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE KOMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE KOMBO Zdravilo Claritine kombo vsebuje kombinacijo dveh učinkovin – loratadina, ki deluje kot antihistaminik in psevdoefedrinijevega sulfata, ki deluje kot dekongestiv. KDAJ VZETI ZDRAVILO CLARITINE KOMBO Zdravilo Claritine kombo blaži simptome, ki spremljajo alergijski rinitis (seneni nahod) in virusni rinitis. Blaži simptome, kot so kihanje, smrkanje ter srbenje nosu, dihanje pri zamašenem nosu in srbenje ter solzenje oči, pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLARITINE KOMBO NE JEMLJITE ZDRAVILA CLARITINE KOMBO: - če ste alergični na loratadin, psevdoefedrin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). KER VSEBUJE PSEVDOEFEDRIN, ZDRAVILA CLARITINE KOMBO NE JEMLJITE, ČE: - jemljete tudi zdravila za srce ali krvni tlak, - jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO Llegiu el document complet
JAZMP-IA/020-11.06.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Claritine kombo 120 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata in 5 mg loratadina. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 148,97 mg laktoze v obliki 156,80 mg laktoze monohidrata in 173,23 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Claritine kombo so okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem z gladko belo oblogo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Claritine kombo je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega ali virusnega rinitisa pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, stari 12 let ali več _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Claritine kombo dvakrat na dan, s kozarcem vode. Zdravljenje naj traja čim manj časa, po prenehanju simptomov pa ga je treba prekiniti. Priporočamo, naj zdravljenje ne traja dlje kot deset dni, saj psevdoefedrin pri kronični rabi izgublja učinkovitost. Po izboljšanju kongestije sluznice v zgornjih dihalih se lahko zdravljenje po potrebi nadaljuje samo z loratadinom. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Claritine kombo pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zdravila Claritine kombo ne priporočamo za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let. _Starejši bolniki _ Uporaba kombiniranega zdravila pri bolnikih, starejših od 60 let, ni priporočljiva. Pri bolnikih, starih 60 let ali več, je pri uporabi simpatomimetičnih zdravil večja verjetnost za pojavnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _ Uporaba kombiniranega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). JAZMP-IA/020-11.06.2020 2 Način uporabe peroralna uporaba Table Llegiu el document complet