Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloromadinona + Etinilestradiol
ITF Farmahealth, Produtos Farmacêuticos Lda.
G03AA
Cloromadinona + Ethinyl Estradiol
2 mg + 0.03 mg
Comprimido revestido por película
Cloromadinona, acetato 2 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
Progestogens and estrogens, fixed combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5347174 CNPEM: 50042947 CHNM: 10042631 Comercializado
Autorizado
2010-11-30
APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Clarissa 2 mg + 0,03 mg Comprimidos revestidos por película Acetato de cloromadinona + Etinilestradiol Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs) São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundário não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clarissa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clarissa 3. Como utilizar Clarissa 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clarissa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CLARISSA E PARA QUE É UTILIZADO Clarissa é um contracetivo hormonal oral e é usado para prevenir a gravidez. Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas f Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO ▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissinais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Clarissa, 2 mg + 0,03 mg, Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de acetato de cloromadinona e 0,03 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Lactose monohidratada 65,37 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 4. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção hormonal. A decisão de prescrever Clarissa deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Clarissa se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve tomar-se um comprimido sempre à mesma hora todos os dias (de preferência à noite) durante 21 dias consecutivos, seguindo-se um período de 7 dias sem tomar comprimidos; deve ocorrer uma perda de sangue semelhante à menstruação dois a quatro dias depois da administração do último comprimido. A toma dos comprimidos deve ser reiniciada após um intervalo de sete dias, utilizando uma nova embalagem de Clarissa, quer a hemorragia tenha terminado ou não. Os comprimidos devem ser retirados do blister na posição assinalada com o correspondente dia da semana, devendo ser engolidos inteiros com um pouco de líquido. Os comprimidos devem ser tomados diariamente seguindo o sentido indicado pela seta do blister. APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED Início da utilização dos comprimidos Sem uso prévio de um contracetivo hormonal (durante o último ciclo mens Izlasiet visu dokumentu