Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; CITALOPRAM;

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

N06AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to; CITALOPRAM;

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Citalopram

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITALOPRAM BLUEFISH 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM BLUEFISH 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM BLUEFISH 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Citalopram
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Citalopram Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
CITALOPRAM
BLUEFISH
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Citalopram behoort tot een groep antidepressiva die de selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) genoemd worden. Iedereen heeft een stof die serotonine heet
in zijn/haar hersenen. Het is
niet helemaal bekend hoe citalopram werkt, maar het kan helpen door
een werking op het
serotoninesysteem in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van depressies (periodes
van ernstige depressie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
wanneer u geneesmiddelen die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers;
onder andere
gebruikt tegen depressies) genoemd worden, gebruikt of onlangs heeft
gebruikt. Voordat u
begint met dit middel, moet u met u

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Bluefish 10 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Citalopram Bluefish 10 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 12,49 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met
10 mg citalopram.
Citalopram Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 24,98 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met
20 mg citalopram.
Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 46,96 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met
40 mg citalopram.
Hulpstoffen: Lactose monohydraat
Elke tablet Citalopram Bluefish 10 mg bevat 12,665 mg lactose
(watervrij).
Elke tablet Citalopram Bluefish 20 mg bevat 25,330 mg lactose
(watervrij).
Elke tablet Citalopram Bluefish 40 mg bevat 50,659 mg lactose
(watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Citalopram
Bluefish
10
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
ronde,
witte
tabletten
met
een
diameter van 6 mm.
Citalopram
Bluefish
20
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
ovale,
witte
tabletten
met
een
deelstreep en met een diameter van 8 mm.
Citalopram
Bluefish
40
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
ovale,
witte
tabletten
met
een
deelstreep en met een diameter van 11 mm.
De 20 mg en 40 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Na begin van de behandeling is een antidepressief effect pas na ten
minste twee weken te
verwachten. De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt
4-6 maanden vrij van
symptomen is.
_Pediatrische patiënten _
Citalopram dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van
kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
_Depressie _
_Volwassenen: _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 20 mg per da