Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; CITALOPRAM;
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AB04
CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to; CITALOPRAM;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Citalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CITALOPRAM BLUEFISH 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CITALOPRAM BLUEFISH 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CITALOPRAM BLUEFISH 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Citalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Citalopram Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CITALOPRAM BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Citalopram behoort tot een groep antidepressiva die de selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) genoemd worden. Iedereen heeft een stof die serotonine heet in zijn/haar hersenen. Het is niet helemaal bekend hoe citalopram werkt, maar het kan helpen door een werking op het serotoninesysteem in de hersenen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van depressies (periodes van ernstige depressie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - wanneer u geneesmiddelen die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers; onder andere gebruikt tegen depressies) genoemd worden, gebruikt of onlangs heeft gebruikt. Voordat u begint met dit middel, moet u met u Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citalopram Bluefish 10 mg filmomhulde tabletten Citalopram Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Citalopram Bluefish 10 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat 12,49 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met 10 mg citalopram. Citalopram Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat 24,98 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met 20 mg citalopram. Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat 46,96 mg citalopram hydrobromide, overeenkomend met 40 mg citalopram. Hulpstoffen: Lactose monohydraat Elke tablet Citalopram Bluefish 10 mg bevat 12,665 mg lactose (watervrij). Elke tablet Citalopram Bluefish 20 mg bevat 25,330 mg lactose (watervrij). Elke tablet Citalopram Bluefish 40 mg bevat 50,659 mg lactose (watervrij). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Citalopram Bluefish 10 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte tabletten met een diameter van 6 mm. Citalopram Bluefish 20 mg filmomhulde tabletten zijn ovale, witte tabletten met een deelstreep en met een diameter van 8 mm. Citalopram Bluefish 40 mg filmomhulde tabletten zijn ovale, witte tabletten met een deelstreep en met een diameter van 11 mm. De 20 mg en 40 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Na begin van de behandeling is een antidepressief effect pas na ten minste twee weken te verwachten. De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt 4-6 maanden vrij van symptomen is. _Pediatrische patiënten _ Citalopram dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4). _Depressie _ _Volwassenen: _ Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis van 20 mg per da Leggi il documento completo