Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Cisplatīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
L01XA01
Cisplatinum
1 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Cisplatinum _ Jūsu zāļu nosaukums ir „Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai”, bet šajā lietošanas instrukcijā tās tiks sauktas „Cisplatin Accord”. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Cisplatin Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cisplatin Accord lietošanas 3. Kā lietot Cisplatin Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Cisplatin Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CISPLATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cisplatin Accord satur aktīvo vielu cisplatīnu, kas veido daļu no zāļu grupas, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un kas tiek lietotas vēža ārstēšanā. Cisplatīnu var lietot vienu pašu, bet biežāk cisplatīnu lieto kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem. Cisplatin Accord var iznīcināt Jūsu organismā šūnas, kas var izraisīt noteikta veida vēzi (sēklinieku audzēju, olnīcu audzēju, urīnpūšļa audzēju, galvas un kakla epitēlija audzēju, plaušu vēzi un dzemdes kakla vēzi kombinācijā ar staru terapiju). Ārsts varēs sniegt Jums vairāk informācijas. Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISPLATIN ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET CISPLATIN ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret cisplatīnu, līdzīgām zālēm vēža ārstēšanai, citiem pl Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg cisplatīna ( _Cisplatinum)_ 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 10 mg cisplatīna _(Cisplatinum)_ . 25 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 25 mg cisplatīna _(Cisplatinum)_ . 50 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg cisplatīna _(Cisplatinum)_ . 100 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 100 mg cisplatīna _(Cisplatinum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs ml šķīduma satur 3,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums dzintara krāsas stikla flakonā, praktiski bez daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cisplatīns paredzēts, lai ārstētu: • progresējošu vai metastātisku sēklinieku vēzi; • progresējošu vai metastātisku olnīcu vēzi; • progresējošu vai metastātisku urīnpūšļa vēzi; • progresējošu vai metastātisku plakanšūnu galvas un kakla vēzi; • progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi; • progresējošu vai metastātisku sīkšūnu plaušu vēzi; • cisplatīns indicēts, lai ārstētu dzemdes kakla vēzi kombinācijā ar citiem ķīmijterapeitiskiem līdzekļiem vai staru terapiju; • cisplatīnu var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS PIEAUGUŠIE UN PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Cisplatīna deva ir atkarīga no primārās slimības, paredzamās reakcijas, un tā, vai cisplatīnu lieto monoterapijā vai kā kombinācijas ķīmijterapijas sastāvdaļu. Norādījumi par devām, ir piemērojami gan pieaugušajiem, gan bērniem. Monoterapijā ieteicamas šādas divas dozēšanas shēmas: - vie Izlasiet visu dokumentu