Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Cisplatīns

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC-Code:

L01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisplatinum

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Cisplatinum _
Jūsu zāļu nosaukums ir „Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai”, bet
šajā lietošanas instrukcijā tās tiks sauktas „Cisplatin
Accord”.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Cisplatin Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisplatin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Cisplatin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Cisplatin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CISPLATIN ACCORD
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cisplatin Accord satur aktīvo vielu cisplatīnu, kas veido daļu no
zāļu grupas, ko sauc par
citostatiskiem līdzekļiem un kas tiek lietotas vēža ārstēšanā.
Cisplatīnu var lietot vienu pašu, bet
biežāk cisplatīnu lieto kombinācijā ar citiem citostatiskiem
līdzekļiem.
Cisplatin Accord var iznīcināt Jūsu organismā šūnas, kas var
izraisīt noteikta veida vēzi (sēklinieku
audzēju, olnīcu audzēju, urīnpūšļa audzēju, galvas un kakla
epitēlija audzēju, plaušu vēzi un dzemdes
kakla vēzi kombinācijā ar staru terapiju).
Ārsts varēs sniegt Jums vairāk informācijas.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISPLATIN ACCORD
LIETOŠANAS
NELIETOJIET CISPLATIN ACCORD
ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret cisplatīnu, līdzīgām zālēm vēža
ārstēšanai, citiem pl

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg
cisplatīna (
_Cisplatinum)_
10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 10 mg
cisplatīna
_(Cisplatinum)_
.
25 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 25 mg
cisplatīna
_(Cisplatinum)_
.
50 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg
cisplatīna
_(Cisplatinum)_
.
100 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 100 mg
cisplatīna
_(Cisplatinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs ml šķīduma satur 3,5 mg
nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu
skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums dzintara krāsas
stikla flakonā, praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cisplatīns paredzēts, lai ārstētu:
•
progresējošu vai metastātisku sēklinieku vēzi;
•
progresējošu vai metastātisku olnīcu vēzi;
•
progresējošu vai metastātisku urīnpūšļa vēzi;
•
progresējošu vai metastātisku plakanšūnu galvas un kakla vēzi;
•
progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi;
•
progresējošu vai metastātisku sīkšūnu plaušu vēzi;
•
cisplatīns indicēts, lai ārstētu dzemdes kakla vēzi kombinācijā
ar citiem ķīmijterapeitiskiem
līdzekļiem vai staru terapiju;
•
cisplatīnu var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
PIEAUGUŠIE UN PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Cisplatīna deva ir atkarīga no primārās slimības, paredzamās
reakcijas, un tā, vai cisplatīnu lieto
monoterapijā vai kā kombinācijas ķīmijterapijas sastāvdaļu.
Norādījumi par devām, ir piemērojami gan pieaugušajiem, gan
bērniem.
Monoterapijā ieteicamas šādas divas dozēšanas shēmas:
-
vie