Cisordinol Depot 200 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Zuklopentiksols

Pieejams no:

H. Lundbeck A/S, Denmark

ATĶ kods:

N05AF05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zuclopenthixol

Deva:

200 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTAS ZVA 18-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Zuclopenthixoli decanoas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _Cisordinol_ _Depot_ un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Cisordinol_ _Depot_ lietošanas
3.
Kā lietot _Cisordinol_ _Depot_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _Cisordinol_ _Depot_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CISORDINOL DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_Cisordinol Depot _satur aktīvo vielu zuklopentiksolu.
_Cisordinol_ _Depot_ pieder par antipsihotiskiem līdzekļiem (ko
dēvē arī par neiroleptikām) sauktai
medikamentu grupai.
Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas
smadzeņu apvidos un palīdz
koriģēt dažu ķīmisku vielu līdzsvara traucējumus galvas
smadzenēs, kas rada Jūsu slimības
simptomus.
_Cisordinol_ _Depot _lieto šizofrēnijas un citu psihožu
ārstēšanai.
Taču ārsts var nozīmēt Jums _Cisordinol_ _ Depot _lietošanu arī
citā nolūkā. Ja Jums nav skaidrs,
kādēļ ārsts Jums nozīmējis _Cisordinol_ _Depot _lietošanu,
pajautājiet to viņam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISORDINOL DEPOT LIETOŠANAS
NELIETOJIET _CISORDINOL DEPOT_ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (pastiprināta jutība) pret zuklopentiksolu vai
kādu citu (6.punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir apziņas traucē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisordinol Depot 200 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir zuklopentiksola dekanoāts 200mg/ml
(_Zuclopenthixoli decanoas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidra, iedzeltena eļļa praktiski brīva no daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Uzturošā terapija šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai,
īpaši ja raksturīgi tādi simptomi kā halucinācijas,
paranoja un domāšanas traucējumi, ko pavada uzbudinājums, nemiers,
naidīgums un agresivitāte.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIEM _
Devas un injekciju intervāls jāpiemēro individuāli, atkarībā no
pacienta stāvokļa, lai tiktu sasniegts
maksimālais psihotisko simptomu nomācošais efekts ar minimāliem
blakusefektiem.
_ZUKLOPENTIKSOLA DEKANOĀTS 200 MG/ML_
Uzturošai terapijai ordinē 200-400 mg (1-2 ml) zāļu katru 2 – 4
nedēļu.
Dažiem pacientiem nepieciešams ordinēt lielākas devas vai īsāku
laika periodu starp devām. Ja deva
pārsniedz 2 ml, tad tā jāsadala ievadīšanai divās injekciju
vietās.
Ja jāievada lielāks tilpums par 2-3 ml 200 mg/ml zuklopentiksola
dekanoāta, tad vēlams ievadīt
koncentrētāku (500 mg/ml zuklopentiksola dekanoātu) šķīdumu.
Ja uzturošā terapija tiek mainīta no zuklopentiksola iekšķīgi
lietojamās zāļu formas (tabletes) vai
zuklopentiksola acetāta (i/m zāļu forma) lietošanas uz
zuklopentiksola dekanoāta lietošanu, tad jāievēro
sekojoši norādījumi:
1)
_Mainot zuklopentiksola iekšķīgi lietojamo zāļu formu uz
zuklopentiksola dekanoātu_
Х mg p. o. dienā atbilst 8 х dekanoāta katru 2. nedēļu.
Х mg p. o. dienā atbilst 16х dekanoāta katru 4. nedēļu
Zuklopentiksola iekšķīgi lietojamās formas mazākā devā
jāturpina lietot vēl nedēļu pēc pirmās injekcijas.
2)
_Mainot zuklopentiksola acetātu uz zuklopentiksola dekanoātu_
Vienl