Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Zuklopentiksols
H. Lundbeck A/S, Denmark
N05AF05
Zuclopenthixol
200 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
H. Lundbeck A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTAS ZVA 18-07-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Zuclopenthixoli decanoas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Cisordinol_ _Depot_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Cisordinol_ _Depot_ lietošanas 3. Kā lietot _Cisordinol_ _Depot_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Cisordinol_ _Depot_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CISORDINOL DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _Cisordinol Depot _satur aktīvo vielu zuklopentiksolu. _Cisordinol_ _Depot_ pieder par antipsihotiskiem līdzekļiem (ko dēvē arī par neiroleptikām) sauktai medikamentu grupai. Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas smadzeņu apvidos un palīdz koriģēt dažu ķīmisku vielu līdzsvara traucējumus galvas smadzenēs, kas rada Jūsu slimības simptomus. _Cisordinol_ _Depot _lieto šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai. Taču ārsts var nozīmēt Jums _Cisordinol_ _ Depot _lietošanu arī citā nolūkā. Ja Jums nav skaidrs, kādēļ ārsts Jums nozīmējis _Cisordinol_ _Depot _lietošanu, pajautājiet to viņam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISORDINOL DEPOT LIETOŠANAS NELIETOJIET _CISORDINOL DEPOT_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (pastiprināta jutība) pret zuklopentiksolu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir apziņas traucē Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cisordinol Depot 200 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir zuklopentiksola dekanoāts 200mg/ml (_Zuclopenthixoli decanoas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidra, iedzeltena eļļa praktiski brīva no daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Uzturošā terapija šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai, īpaši ja raksturīgi tādi simptomi kā halucinācijas, paranoja un domāšanas traucējumi, ko pavada uzbudinājums, nemiers, naidīgums un agresivitāte. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIEM _ Devas un injekciju intervāls jāpiemēro individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa, lai tiktu sasniegts maksimālais psihotisko simptomu nomācošais efekts ar minimāliem blakusefektiem. _ZUKLOPENTIKSOLA DEKANOĀTS 200 MG/ML_ Uzturošai terapijai ordinē 200-400 mg (1-2 ml) zāļu katru 2 – 4 nedēļu. Dažiem pacientiem nepieciešams ordinēt lielākas devas vai īsāku laika periodu starp devām. Ja deva pārsniedz 2 ml, tad tā jāsadala ievadīšanai divās injekciju vietās. Ja jāievada lielāks tilpums par 2-3 ml 200 mg/ml zuklopentiksola dekanoāta, tad vēlams ievadīt koncentrētāku (500 mg/ml zuklopentiksola dekanoātu) šķīdumu. Ja uzturošā terapija tiek mainīta no zuklopentiksola iekšķīgi lietojamās zāļu formas (tabletes) vai zuklopentiksola acetāta (i/m zāļu forma) lietošanas uz zuklopentiksola dekanoāta lietošanu, tad jāievēro sekojoši norādījumi: 1) _Mainot zuklopentiksola iekšķīgi lietojamo zāļu formu uz zuklopentiksola dekanoātu_ Х mg p. o. dienā atbilst 8 х dekanoāta katru 2. nedēļu. Х mg p. o. dienā atbilst 16х dekanoāta katru 4. nedēļu Zuklopentiksola iekšķīgi lietojamās formas mazākā devā jāturpina lietot vēl nedēļu pēc pirmās injekcijas. 2) _Mainot zuklopentiksola acetātu uz zuklopentiksola dekanoātu_ Vienl Lestu allt skjalið