Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(ciprofloxacino)
1. BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. Fabricante del granel, acondicionador primario y secundario. 2. BAYER S.A., ILOPANGO S
(ciprofloxacin)
1000 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Ciproxina® XR 1000 mg (ciprofloxacino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 1000 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/PE/PVDC con 7 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: 1. BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. Fabricante del granel, acondicionador primario y secundario. 2. BAYER S.A., ILOPANGO SAN SALVADOR, EL SALVADOR. Acondicionador secundario. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-140-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de agosto de 2011 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Ciprofloxacino (eq. a 669,4 mg de clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado y 506,0 mg de hidrato de ciprofloxacino micronizado) 1000,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas de las vías urinarias no complicadas (cistitis aguda) causada por organismos sensibles al Ciprofloxacino. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Ciprofloxacino o a otras quinolonas, o a cualquiera de los excipientes (consulte “Lista de excipientes”) Administración concomitante de Ciprofloxacino y tizanidina (consulte “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”) PRECAUCIONES: Como ocurre con todos los productos medicinales de este grupo, se ha demostrado que Ciprofloxacino produce, entre animales inmaduros, una artropatía de las articulaciones que soportan el peso. El análisis de los datos conocidos sobre la seguridad de la Ciproxina XR (comprimidos distintos de la formulación de liberación modificada, suspensión y solución para infusión) entre pacientes menores de 18 años, la mayoría de ellos con fibrosis quística, no muestra ninguna evidencia de daño cartilaginoso o articular relacionado con la medicación. No se aconseja el uso de Ciproxina XR Izlasiet visu dokumentu