Ciproxina XR 1000 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

(ciprofloxacino)

제공처:

1. BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA. Fabricante del granel, acondicionador primario y secundario. 2. BAYER S.A., ILOPANGO S

INN (International Name):

(ciprofloxacin)

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Comprimido recubierto de liberación prolongada

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ciproxina® XR 1000 mg
(ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto de liberación
prolongada
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/PE/PVDC
con 7 comprimidos recubiertos de liberación
prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1.
BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN, ALEMANIA.
Fabricante del granel, acondicionador
primario y secundario.
2. BAYER S.A., ILOPANGO SAN SALVADOR, EL
SALVADOR.
Acondicionador secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-140-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de agosto de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Ciprofloxacino
(eq. a 669,4 mg de clorhidrato de
ciprofloxacino monohidratado y 506,0
mg de hidrato de ciprofloxacino
micronizado)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas de las vías urinarias no complicadas (cistitis
aguda) causada por
organismos sensibles al Ciprofloxacino.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Ciprofloxacino o a otras quinolonas, o a
cualquiera de los excipientes
(consulte “Lista de excipientes”)
Administración concomitante de Ciprofloxacino y tizanidina (consulte
“Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción”)
PRECAUCIONES:
Como ocurre con todos los productos medicinales de este grupo, se ha
demostrado que
Ciprofloxacino produce, entre animales inmaduros, una artropatía de
las articulaciones que
soportan el peso. El análisis de los datos conocidos sobre la
seguridad de la Ciproxina XR
(comprimidos distintos de la formulación de liberación modificada,
suspensión y solución
para infusión) entre pacientes menores de 18 años, la mayoría de
ellos con fibrosis quística,
no muestra ninguna evidencia de daño cartilaginoso o articular
relacionado con la medicación.
No se aconseja el uso de Ciproxina XR