Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CIPROFLOXACINELACTAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CIPROFLOXACINE 0-WATER;
Actavis Group PTC ehf
J01MA02
CIPROFLOXACINELACTAAT COMPOSITION corresponding to; CIPROFLOXACIN 0-WATER;
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Ciprofloxacin
Hulpstoffen: MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG 35022 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1712 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE ciprofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen. _ _ Volwassenen Ciprofloxacine Actavis wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen: luchtweginfecties langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties urineweginfecties infecties van de testikels infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte infecties van huid en weke delen infecties van bot en gewrichten behandeling van infecties bij patiënten m Izlasiet visu dokumentu
CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE RVG 35022 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke presentatie van Ciprofloxacine 2 mg/ml infusie bevat het volgende: Ciprofloxacine 100 mg/50 ml, oplossing voor infusie 1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine lactaat. Elke 50 ml fles bevat 100 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat). Hulpstof met bekend effect: Elke 50 ml bevat 7,7 mmol (177 mg) natrium. Ciprofloxacine 200 mg/100 ml, oplossing voor infusie 1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine lactaat. Elke 100 ml fles bevat 200 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat). Hulpstof met bekend effect: Elke 100 ml bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium. Ciprofloxacine 400 mg/200 ml, oplossing voor infusie 1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine lactaat. Elke 200 ml fles bevat 400 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat). Hulpstof met bekend effect: Elke 200 ml bevat 30,8 mmol (708 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Het product is een heldere kleurloze tot licht gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml oplossing voor infusie is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. _ _ Volwassenen Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën (zie rubriek 4.4): o exacerbaties van chronisch obstructief l Izlasiet visu dokumentu