Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CIPROFLOXACINELACTAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CIPROFLOXACINE 0-WATER;

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

CIPROFLOXACINELACTAAT COMPOSITION corresponding to; CIPROFLOXACIN 0-WATER;

Forma farmaceutica:

Oplossing voor infusie

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Ciprofloxacin

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Foglio illustrativo

CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
RVG 35022
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1712
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het
werkzame bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door
bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_ _
Volwassenen
Ciprofloxacine Actavis wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:

luchtweginfecties

langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties

urineweginfecties

infecties van de testikels

infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte

infecties van huid en weke delen

infecties van bot en gewrichten

behandeling van infecties bij patiënten m

Scheda tecnica

CIPROFLOXACINE ACTAVIS 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
RVG 35022
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke presentatie van Ciprofloxacine 2 mg/ml infusie bevat het
volgende:
Ciprofloxacine 100 mg/50 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg
ciprofloxacine lactaat.
Elke 50 ml fles bevat 100 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine
lactaat).
Hulpstof met bekend effect: Elke 50 ml bevat 7,7 mmol (177 mg)
natrium.
Ciprofloxacine 200 mg/100 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg
ciprofloxacine lactaat.
Elke 100 ml fles bevat 200 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine
lactaat).
Hulpstof met bekend effect: Elke 100 ml bevat 15,4 mmol (354 mg)
natrium.
Ciprofloxacine 400 mg/200 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg
ciprofloxacine lactaat.
Elke 200 ml fles bevat 400 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine
lactaat).
Hulpstof met bekend effect: Elke 200 ml bevat 30,8 mmol (708 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Het product is een heldere kleurloze tot licht gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml oplossing voor infusie is geïndiceerd
voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie
wordt begonnen moet er in het
bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie
tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
_ _
Volwassenen

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
(zie rubriek 4.4):
o
exacerbaties van chronisch obstructief l