Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ciprofloxacin
NAVAMEDIC ASA
J01MA02
Ciprofloxacin
2 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 106602), 10 x 200 ml (VNR-numero: 505571)
Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 200 ml
siprofloksasiini
Substituutioryhmä: 1861
Myyntilupa myönnetty
2008-12-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KÄYTTÄJÄLLE CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC, 2 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS Siprofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ciprofloxacin Navamedic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta 3. Miten Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ciprofloxacin Navamedic -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ciprofloxacin Navamedic on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Sen vaikuttava aine on siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin. _AIKUISET_ Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon: - hengitystieinfektiot - pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot - virtsatieinfektiot - kivesinfektiot - naisten sukupuolielinten infektiot - maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot - iho- ja pehmytkudosinfektiot - luu- ja nivelinfektiot - infektioiden hoito potilailla, joilla on hyvin alhainen veren valkosolujen määrä (neutropenia) - Infektioita ehk Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ciprofloxacin Navamedic 2 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Siprofloksasiinilaktaatti 2,544 mg/ml vastaten 2 mg/ml siprofloksasiinia. Apuaine: Glukoosimonohydraatti 55 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ciprofloxacin Navamedic infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava saatavilla oleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä. _Aikuiset_ • Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset_ (Käyttöaiheessa kroonisen _ _keuhkoahtaumataudin pahenemiset Ciprofloxacin Navamedic infuusioneste, liuos -_ _valmistetta tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti _ _suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista)._ - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - avohoitokeuhkokuume • Krooninen märkivä välikorvatulehdus • Kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, etenkin jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia • Akuutti pyelonefriitti • Komplisoituneet virtsatietulehdukset • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus • Epididymo-orkiitti mukaan lukien _Neisseria gonorrhoeae _-bakteerin aiheuttamat tapaukset • Sisäsynnytintulehdus mukaan lukien _Neisseria gonorrhoeae _-bakteerin aiheuttamat tapaukset kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat _Neisseria _ _gonorrhoeae _-bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssitilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla. • Maha-suolikanavan infektiot (esim. matkailijan ripuli) • Vatsansisäiset infektiot • Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat ih Izlasiet visu dokumentu