Ciprofloxacin Navamedic 2 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Ciprofloxacin

MAH:

NAVAMEDIC ASA

ATC_code:

J01MA02

INN:

Ciprofloxacin

dosage:

2 mg/ml

pharmaceutical_form:

infuusioneste, liuos

units_in_package:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 106602), 10 x 200 ml (VNR-numero: 505571)

prescription_type:

Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 200 ml

therapeutic_area:

siprofloksasiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1861

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-12-19

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KÄYTTÄJÄLLE
CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC, 2 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS
Siprofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciprofloxacin Navamedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,
ennen kuin käytät Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta
3.
Miten Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciprofloxacin Navamedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIPROFLOXACIN NAVAMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ciprofloxacin Navamedic on fluorokinoloniryhmään kuuluva
antibiootti. Sen vaikuttava aine on
siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia
bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa
vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
_AIKUISET_
Ciprofloxacin Navamedic -valmistetta käytetään aikuisille
seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
-
hengitystieinfektiot
-
pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
-
virtsatieinfektiot
-
kivesinfektiot
-
naisten sukupuolielinten infektiot
-
maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
luu- ja nivelinfektiot
-
infektioiden hoito potilailla, joilla on hyvin alhainen veren
valkosolujen määrä (neutropenia)
-
Infektioita ehk

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciprofloxacin Navamedic 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Siprofloksasiinilaktaatti 2,544 mg/ml vastaten 2 mg/ml
siprofloksasiinia.
Apuaine: Glukoosimonohydraatti 55 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ciprofloxacin Navamedic infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat
4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava
saatavilla oleva informaatio
siprofloksasiiniresistenssistä.
_Aikuiset_
•
Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden
infektiot:
-
kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset_ (Käyttöaiheessa kroonisen
_
_keuhkoahtaumataudin pahenemiset Ciprofloxacin Navamedic
infuusioneste, liuos -_
_valmistetta tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun
hoito muilla yleisesti _
_suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista)._
-
keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai
keuhkoputken laajentumassa
-
avohoitokeuhkokuume
•
Krooninen märkivä välikorvatulehdus
•
Kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, etenkin jos ne ovat
gramnegatiivisten bakteerien
aiheuttamia
•
Akuutti pyelonefriitti
•
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
•
Bakteeriperäinen eturauhastulehdus
•
Epididymo-orkiitti mukaan lukien _Neisseria gonorrhoeae _-bakteerin
aiheuttamat tapaukset
•
Sisäsynnytintulehdus mukaan lukien _Neisseria gonorrhoeae _-bakteerin
aiheuttamat tapaukset
kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut
sukupuolielinten infektiot ovat _Neisseria _
_gonorrhoeae _-bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia
paikallista tietoa vallitsevasta
siprofloksasiiniresistenssitilanteesta ja vahvistaa herkkyys
laboratoriokokeiden avulla.
•
Maha-suolikanavan infektiot (esim. matkailijan ripuli)
•
Vatsansisäiset infektiot
•
Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat ih