Chemoterol 12 mikrogram inhalationspulver i kapsler

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Pieejams no:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Deva:

12 mikrogram

Zāļu forma:

inhalationspulver i kapsler

Autorizācija datums:

2005-04-02

Produkta apraksts

3. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CHEMOTEROL, INHALATIONSPULVER I KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21442
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Chemoterol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat (som dihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat 23,99 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver i kapsler
Gennemsigtige gelatinekapsler indeholdende hvidt pulver til
inhalation.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af bronchospasme som følge af anstrengelse, symptomatisk
behandling af
bronchial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser med en
reversibel komponent.
Symptomatisk langtidsbehandling af bronkial astma i kombination med en
langtids
antiinflammatorisk behandling (f.eks. kortikosteroider).
_Bemærk:_
_Der har hidtil ikke været nogen indikationer af, at formoterol kan
erstatte behandling med _
_kortikosteroider. Under alle omstændigheder skal formoterol
kombineres med _
_kortikosteroider til inhalation ved bronkial astma._
_dk_hum_33767_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kapslerne er kun beregnet til inhalation.
Formoterols bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer
efter inhalation.
Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være
tilstrækkelig til at
kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både
om dagen og om
natten.
Dosering
_Voksne_
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser _
_med en reversibel komponent:_
Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationskapsel (12 mikrogram) to
gange om dagen.
Hvis det er nødvendigt for at lindre mulige symptomer, kan der bruges
yderligere 1-2
kapsler per dag.
Den maksimale daglige dosis er 4 kapsler (48 mikrogram).
Patienten skal informeres om, at lægen skal konsulteres og
behandlingen revurderes, hvis
den ekstra dosis er nødvendig mere end to gange om ugen, da det er
muligt, at tilstanden er