Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Laboratorios Liconsa, S.A.
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver i kapsler
2005-04-02
3. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CHEMOTEROL, INHALATIONSPULVER I KAPSLER 0. D.SP.NR. 21442 1. LÆGEMIDLETS NAVN Chemoterol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat (som dihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat 23,99 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver i kapsler Gennemsigtige gelatinekapsler indeholdende hvidt pulver til inhalation. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af bronchospasme som følge af anstrengelse, symptomatisk behandling af bronchial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. Symptomatisk langtidsbehandling af bronkial astma i kombination med en langtids antiinflammatorisk behandling (f.eks. kortikosteroider). _Bemærk:_ _Der har hidtil ikke været nogen indikationer af, at formoterol kan erstatte behandling med _ _kortikosteroider. Under alle omstændigheder skal formoterol kombineres med _ _kortikosteroider til inhalation ved bronkial astma._ _dk_hum_33767_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne er kun beregnet til inhalation. Formoterols bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer efter inhalation. Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være tilstrækkelig til at kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både om dagen og om natten. Dosering _Voksne_ _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser _ _med en reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1 inhalationskapsel (12 mikrogram) to gange om dagen. Hvis det er nødvendigt for at lindre mulige symptomer, kan der bruges yderligere 1-2 kapsler per dag. Den maksimale daglige dosis er 4 kapsler (48 mikrogram). Patienten skal informeres om, at lægen skal konsulteres og behandlingen revurderes, hvis den ekstra dosis er nødvendig mere end to gange om ugen, da det er muligt, at tilstanden er Pročitajte cijeli dokument