Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QI01AD09
VIRUS-IBD AVIAN LIVE ATTENUATED STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61 10e2 -10e3,2Dosis infectiva 50% en embrión
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 1000 dosis # CEVAC IBD 2512 L VACUNA FRENTE, CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 1000 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (1000 dosis), CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 2500 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (2500 dosis), CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 5000 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (5000 dosis)
con receta
Pollos de engorde
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR PARA LA IMUNIZACIÓN DE MANADAS SIN ANTICUERPOS MATERNALES (MDA); Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días
Autorizado, 580012 Autorizado, 580013 Autorizado, 580014 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, ENCASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva-Phylaxia Zrt., Szállás u. 5.,1107 Budapest, - Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Una dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus vivo atenuado de la Bursitis infecciosa aviar (IBD), cepa Winterfield 2512 G-61........... 2,0 log10 a 3,2 log10 DIE50*/dosis * DIE50 (Dosis Infectiva 50% en embrión de pollo) Liofilizado para suspensión oral. Polvo liofilizado azul . 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde a partir de los 10 días de edad con anticuer- pos maternales frente a la bursitis infecciosa aviar (IBD, enfermedad de Gumboro), para reducir la mortalidad, síntomas clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas de la bolsa de Fabricio, causados por virus de la bursitis Infecciosa aviar muy virulentos. Inicio de la inmunidad: a los 14 días de la vacunación. Duración de la inmunidad: 27 días después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en manadas infectadas con síntomas clínicos. No usar para la inmunización de manadas sin anticuerpos maternales (MDA). (Ver “Precaucio- nes especiales de uso en animales”) 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No se dispone de datos de estudios de seguridad tras la adm Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus vivo atenuado de la Bursitis infecciosa aviar (IBD), cepa Winterfield 2512 G-61........... 2,0 log10 a 3,2 log10 DIE50*/dosis * DIE50 (Dosis Infectiva 50% en embrión de pollo) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión oral. Polvo liofilizado azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (Pollos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde a partir de los 10 días de edad con anticuer- pos maternales frente a la bursitis infecciosa aviar (IBD, enfermedad de Gumboro), para reducir la mortalidad, síntomas clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas de la bolsa de Fabricio, causados por virus de la bursitis Infecciosa aviar muy virulentos. Inicio de la inmunidad: a los 14 días de la vacunación. Duración de la inmunidad: 27 días después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en manadas infectadas con síntomas clínicos. No usar para la inmunización de manadas sin anticuerpos maternales (MDA). (Ver la sección 4.5.) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La vacuna contiene una cepa de virus “intermedia-plus”, conocida por causar inmunosupresión y lesiones en la bolsa cuando se inocula en aves sin MDA (ver secciones 4.5, 4.6 y 5). Conse- cuentemente, la vacuna únicamente está indicada para la inmunización de pollos que tengan anticuerpos maternales y que estén expuestos a cepas muy virulentas de virus IBD. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y Izlasiet visu dokumentu