CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # CEVAC IBD 2512 L VACUNA FRENTE A LA BURSITIS INFECCIOSA AVIAR PARA POLLOS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61

Fáanlegur frá:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC númer:

QI01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS-IBD AVIAN LIVE ATTENUATED STRAIN WINTERFIELD 2512, G-61

Lyfjaform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Samsetning:

VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61 10e2 -10e3,2Dosis infectiva 50% en embrión

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Einingar í pakka:

CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 1000 dosis # CEVAC IBD 2512 L VACUNA FRENTE, CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 1000 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (1000 dosis), CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 2500 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (2500 dosis), CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 20 viales de 5000 dosis # CEVAC IBD 2512 L LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS 20 (5000 dosis)

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Pollos de engorde

Lækningarsvæði:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR PARA LA IMUNIZACIÓN DE MANADAS SIN ANTICUERPOS MATERNALES (MDA); Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 580012 Autorizado, 580013 Autorizado, 580014 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, ENCASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Zrt., Szállás u. 5.,1107 Budapest, - Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Una dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo atenuado de la Bursitis infecciosa aviar (IBD),
cepa Winterfield 2512 G-61...........
2,0 log10 a 3,2 log10 DIE50*/dosis
* DIE50 (Dosis Infectiva 50% en embrión de pollo)
Liofilizado para suspensión oral.
Polvo liofilizado azul .
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde a partir de los 10
días de edad con anticuer-
pos maternales frente a la bursitis infecciosa aviar (IBD, enfermedad
de Gumboro), para reducir
la mortalidad, síntomas clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas
de la bolsa de Fabricio,
causados por virus de la bursitis Infecciosa aviar muy virulentos.
Inicio de la inmunidad: a los 14 días de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 27 días después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en manadas infectadas con síntomas clínicos.
No usar para la inmunización de manadas sin anticuerpos maternales
(MDA). (Ver “Precaucio-
nes especiales de uso en animales”)
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se dispone de datos de estudios de seguridad tras la
adm

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC IBD 2512 L liofilizado para suspensión oral para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus vivo atenuado de la Bursitis infecciosa aviar (IBD),
cepa Winterfield 2512 G-61...........
2,0 log10 a 3,2 log10 DIE50*/dosis
* DIE50 (Dosis Infectiva 50% en embrión de pollo)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oral.
Polvo liofilizado azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (Pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde a partir de los 10
días de edad con anticuer-
pos maternales frente a la bursitis infecciosa aviar (IBD, enfermedad
de Gumboro), para reducir
la mortalidad, síntomas clínicos, pérdida de peso y lesiones agudas
de la bolsa de Fabricio,
causados por virus de la bursitis Infecciosa aviar muy virulentos.
Inicio de la inmunidad: a los 14 días de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 27 días después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en manadas infectadas con síntomas clínicos.
No usar para la inmunización de manadas sin anticuerpos maternales
(MDA). (Ver la sección
4.5.)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacuna contiene una cepa de virus “intermedia-plus”, conocida
por causar inmunosupresión
y lesiones en la bolsa cuando se inocula en aves sin MDA (ver
secciones 4.5, 4.6 y 5). Conse-
cuentemente, la vacuna únicamente está indicada para la
inmunización de pollos que tengan
anticuerpos maternales y que estén expuestos a cepas muy virulentas
de virus IBD.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y